南街村药业集团制药设备

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2、造厂无菌粉针剂车间主要设备一览表设备名称规格/型号数量生产厂家名称三维运动混合机HD-10001温州键牌药业有限公司超声波洗瓶机JCXP-III1济宁恒盛超声机械厂隧道式灭菌烘箱GMSU-400W1上海旭发制药机械公司数控螺杆粉装机FZL-120E3山东蓬莱制约机械厂刀式轧盖机DZG-1303山东蓬莱制约机械厂不干胶贴签机TB-1603锦州科美印务有限公司全自动湿法超声波胶塞清洗机KJCS-121温州亚光机械公司铝盖清洗机LGQX-III1哈尔滨中意制约公司对开门电烘箱DMH-31南京鑫长江制药设备厂脉动真空灭菌器XG1.DWE-0.6B1山东新华医疗

3、器械厂纯化水系统12m3/h1湖州四通环境科技有限公司注射用水系统LDN2000-52丹东日飞医疗器械有限公司纯蒸汽发生器CZQ5001丹东日飞医疗器械有限公司冷水机组FWT-280D2上海富田科技有限公司空调机组JK-101-1066河南振华实业有限公司空调机组JK-107-1137沈阳核工业有限公司固体制剂车间主要设备一览表设备名称规格/型号数量生产厂家名称高效粉碎机30B1常州一步干燥设备厂漩涡震荡筛ZS-5151江阴宏达机械制造公司湿法混合颗粒机JHZ-250C1温州键牌药业有限公司沸腾制粒干燥机FL-1201常州一步干燥设备厂整粒机ZL-45

4、01浙江迦南制药设备厂净化热循环烘箱CT-C-II2南京鑫长江制药公司整粒粉碎机JFZ-400B1温州键牌药业有限公司自动提升料斗混合机HZD-1000B1浙江迦南制药设备厂压片机GZPL40C1北京国药龙立科技公司高效包衣机JGB-150D1温州键牌药业有限公司糖衣硅胶干燥机TG-171西安制药机械公司胶囊充填机NJP-1200B1瑞安富昌制药有限公司铝塑包装机DPP-250DII1江南包装机械有限公司自动捆扎机MH-101A1杭州美华打包机械公司冻干粉针剂车间主要设备一览表 设备名称规格/型号数量生产厂家名称超声波粗洗机XCQ-IV1上海旭发制药机

5、械公司超声波精洗机XCQ-VI1上海旭发制药机械公司隧道式灭菌烘箱GMSU-400W1上海旭发制药机械公司液体半加塞罐装机HGS2上海旭发制药机械公司真空冷冻干燥机LYO-7.52上海东富龙科技公司全自动湿法超声波胶塞清洗机KJCS-41温州亚光机械公司铝盖清洗机LGQX-II1哈尔滨中意制药公司轧盖机ZG-12上海旭发制药机械公司脉动真空灭菌器XG1.DWE-0.6B1山东新华医疗器械厂对开门电烘箱DMH-21南京鑫长江制药设备厂大容量注射剂车间主要生产设备一览表设备名称规格/型号数量生产厂家名称纯化水系统5T/H1长春华通有限公司注射用水系统TD-

6、20001长春华通有限公司浓配系统YJF-IH1上海永巨稀配系统YJF-IH2上海永巨粗洗机STCQ5-100/5001长沙楚天包装有限公司精洗机STCQ5-100/5001长沙楚天包装有限公司灌装机SHG121长沙楚天包装有限公司轧盖机FGH50/5001长沙楚天包装有限公司水浴式灭菌柜PSM10002山东新华医疗器械有限公司不干胶贴标机ZT500A1长沙楚天包装有限公司冷水机组WHS11011武汉麦克维尔净化空调ZH-153河南振华医药有限公司大容量注射剂车间主要过程控制点工序质量控制点质量控制项目频次制水纯化水电导率1次/2小时全项1次/周注射用

7、水PH值、氯化物、硫酸盐与钙盐1次/2小时全项1次/周洗瓶过滤后纯化水澄明度2次/批过滤后注射用水澄明度2次/批洗净后玻璃瓶残留水滴及洗涤效果随时清洁度随时配液药液主要含量、PH值、澄明度1次/批微孔滤膜外观、起泡点1次/批灌封涤纶薄膜清洁度2次/批胶塞清洁度1次/锅灌装后中间产品装量随时澄明度1次/20分压盖轧口紧密度、外观随时灭菌灭菌柜标记、装量、排列层次、压力、温度、时间、记录1次/锅灭菌前中间品外壁清洁度、标记、存放区1次/锅灭菌后中间品微生物含量、外壁清洁度、标记、存放区1次/锅灯检灯检品抽查澄明度、装量、外观2次/批锅号、灯检者标记、存放区

8、随时包装在包装品锅号、灯检者标记随时标签外观、内容、数量、使用记录随时装箱数量、装箱合格证、内

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