XX制剂车间清洁验证方案

《XX制剂车间清洁验证方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、页码Page第1页共15页XXX公司工作方案文件号Doc.No.OS/WP-CV09001版本号VersionA1.0XX制剂车间清洁验证方案附件Attachments2份（计2页）生效日Eff.Date2009-03-02替代或更新--使用部门一车间制订人/日期一车间：审核人/日期生产部：质管部：批准人/日期质管部目录一、目的.............................................................................................................

2、..............................................2二、范围...........................................................................................................................................................2三、职责...............................................................

3、............................................................................................2四、参考依据...................................................................................................................................................3五、内容.......................

4、....................................................................................................................................31．清洁方法验证原理.............................................................................................................................32．设备描

5、述.............................................................................................................................................43．清洁方法描述...........................................................................................................................

6、..........44．最差条件的确定.................................................................................................................................54.1产品共用设备情况.................................................................................................................

7、....54.2参照产品的选择.........................................................................................................................64.3清洁间隔..................................................................................................................................

8、...85．清洗可接受标准的建立..................................................................