GSP培训试卷及答案

《GSP培训试卷及答案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、...GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分，共20分）1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同

2、时报告质量管理部门确认。6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。二、选择题（每题4分，共40分）1、直接接触药品的岗位人员应当（B）进行健康体检，并建立健康档案。A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品的场所及库房相对湿度要求控制在（C）。A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存

3、（D）。A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（D）备份。A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）。A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格的，应当注明（B）。A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不.

4、.....合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到（A）一致。A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（C）。A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题（每题5分，共30分）1、实施GSP的目的（ABC）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员

5、进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括（ABCD）A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对（CD）定期进行校准或者检定。A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、（ACDE）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单

6、位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（ACD）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件B、购货单位法人的身份证明C、采购人员的身份证明D、提货人员的身份证明E、购货单位的经济效益四、判断题（每题2分，共10分）1、药品出库时应当对照销售记录进行复核。发现包装破损等异常情况不得出......库，并报告质量管理部门处理。（√）2、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年。（×）3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据的更改。（×）4、公司使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件

7、除留档备查外，不得在工作现场出现。（√）5、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。（√）...