IATF16949-2016条款解读

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1、IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1IATF16949的目规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,的以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2影响组织设计和组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。说明:环境包含内实施质量体系的外部环境3因素组织利益相关及其期望4组织现在和将来的顾客及其期望5组织自身不断变化的需求6组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7组织所提供的产品8组织所采用的过程9组织的规模10组织结构11IATF16949:2016适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现

2、场12适用范围需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14IATF16949:2016应当在整个汽车供应链中实施本标准的应用要求二、过程方法的使用编号检查内容1组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联

3、系的控制7对过程的组合和相互作用进行连续的控制8使用过程方法必须理解和满足过程需要满足的要求9强调的重点需要从增值的角度去考虑过程10必须获得过程绩效和有效性的结果11必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12对顾客方面的在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13要求对顾客满意度进行监视14评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15“PDCA”法对P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16过程的管理D—实施:实施相应的过程17C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19评价

4、质量体系过程是否已经被识别并适当规定20的每一个过程职责是否已被分配21的四个基本问程序是否得到实施和保持22题在实现所要求的结果方面,过程是否有效23实施过程方法步骤一:系统地识别组织所应用的过程24的步骤步骤二:具体识别每一个过程25步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1在供应链中建立持续改进的质量管理体系2建立强调缺陷预防的质量管理体系3建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5旨在避免多重的认证审核6为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用

5、的方法7统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)编号检查内容1理解组织及其明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2环境的目的确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3需要考虑的方外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4面包括国际、国内、地区和当地的5内部环境价值观、文化、知识和绩效6需要同时考虑正面和负面要素或条件7具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8对确定的内部和外部因素进行监视9对确定的内部和外部因素进行评审10必须使用

6、到方在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11面确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13所需的工具或总体经营环境分析(PEST)法。是为一种组织所处宏观环境分析模型,所谓方法PEST即Political(政治),Economic(经济),Social(社会)和Technological(科技)14SCP分析法。是一种行业的分析方法,即从市场结构(MarketStructure),市场行为(MarketConduct),市场绩效(MarketPerformance),对某行业进行分析的工具15

7、波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。16内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁二、理解相关方的需求和期望(4.2)编号检查内容1理解相关方的需求和相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服期望的目的务的能力具有影响或潜在影响2可能的相关顾客和最终使用者;其需求:产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后方活动要求、

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