路博润药用聚合物的分散方法

《路博润药用聚合物的分散方法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、医药技术刊物4版本：2011.5.31前版：2005.8.19/2008.10.29路博润药用聚合物的分散方法当Carbopol®聚合物、PemulenTM聚合物及Noveon®聚卡波非分散在水或者极性溶剂中时，它们是高效的增稠剂、助悬剂、乳化稳定剂和生物黏附剂。这些聚合物许多独特的应用源自于它们的亲水特性。TM和许多细粉末一样，当将传统的Carbopol®聚合物、Pemulen聚合物及Noveon®聚卡波非不恰当的加入到溶剂中时，它们会倾向于聚集成团。因此，适当的分散方法能够避免过长的搅拌时间，防止粘度降低、形成团块、

2、不溶性颗粒等类似于“鱼眼”的分散缺陷发生。如果使用了不恰当的分散方式，聚集颗粒的表面溶解形成牢固的凝胶层，这将阻止内部聚合物颗粒的完全润湿。因此，总的分散时间由这种溶剂化层向内部干燥层的缓慢扩散的速度来决定。而Carbopol®间聚物，比如易于在水中分散的Carbopol®Ultrez10NF聚合物和Carbopol®ETD2020NF聚合物可以解决这一问题。分散过程两种方法适于分散Carbopol®聚合物，即直接法和间接法。直接法（Carbopol®聚合物直接加入水或其它极性溶剂中）将Carbopol®聚合物直接加入水

3、中所用的方式取决于所制备的分散体的数量和浓度。A.批次分散通过缓慢过筛加入温和搅拌的液体漩涡中，最大分散批量可到几百加仑，最大分散浓度可到2%重量比的Carbopol®聚合物、PemulenTM聚合物或Noveon®聚卡波非分散体。这种过筛方式需要缓慢有控制地将粉末加入，使每一颗粒在水漩涡中分别水化。筛网能够有效分散由于静电形成的疏松聚集团块。对于较小的批量，搅拌叶轮需要尽量靠近容器的底部，使其产生叶轮直径1~1.5倍的漩涡。搅拌速度大约为800~1500rpm，筛网可为较大孔径或20目的不锈钢筛。一旦所有粉末均已加入，

4、搅拌速度需降至300~800rpm，搅拌叶轮需调整至竖直位置以避免过多空气进入及气泡产生。搅拌大约持续15分钟或直到形成均一的分散体。LubrizolAdvancedMaterials,Inc.GlobalHeadquarters

5、9911BrecksvilleRoad

6、Cleveland,OH44141-3201USA©TheLubrizolCorporation2013,allrightsreserved.AllmarksarepropertyofTheLubrizolCorporation,aBerkshireHa

7、thawayCompany.医药技术刊物4版本：2011.5.31前版：2005.8.19/2008.10.29如在制备过程中产生持续的气泡，可在碱中和之前加入极低量的酸来部分破坏聚合物结构，以此来消除气泡。加入约聚合物重量比0.5%的盐酸或磷酸可有效消除气泡。这一浓度水平的酸在中和聚合物的过程中并不会显著成盐，也不会明显影响终分散体的粘度。TM可用制备Carbopol®聚合物分散体相同的方法来制备Pemulen聚合物乳液。油相可通过800~1500rpm转速混合加入聚合物分散体中，并随之用适合的碱中和。用快速的搅拌来降

8、低油滴的大小，以此获得稳定的乳液。分散体或乳液中和步骤的细节可参见刊物5。原料药可溶解在待分散聚合物的水或溶剂中，或在分散体制备之后加入。搅拌指南推荐中速搅拌。搅拌提高了Carbopol®聚合物、PemulenTM聚合物及Noveon®聚卡波非的分散速度。用约800~1500rpm的中速搅拌可获得最好的分散和水化效果。避免高速剪切。应避免或非常小心的使用如韦林氏搅切器或均质器等极端高剪切混合器，因为类似的混合会剪切游离的聚合物，造成永久性的功能缺失。为获得最佳效果，可使用传统开放式叶轮的机械搅拌器，如Eppenbach,

9、Caframo,ArdeBarinco,JankeandKunkel,或Lightnin’搅拌器。这类叶轮不会产生强大的高剪切力，能达到持续的分散效果且不会降低聚合物的效果。使用在线搅拌器时需小心，例如在胶体研磨或均质过程中。在使用高剪切混合时，聚合物需在800~1500rmp转速下润湿来最大限度的降低混合时间。用最低的剪切速率，最短的剪切时间来获得均一的混合物。在必须使用均质时，应单次而避免使用反复多次均质。在任何可能的时候，使用可变速搅拌器可有效缓解气泡引入。在Carbopol®聚合物分散过程中，可通过重新调整叶轮位

10、置及降低混合速度来减少气泡引入。LubrizolAdvancedMaterials,Inc.GlobalHeadquarters

11、9911BrecksvilleRoad

12、Cleveland,OH44141-3201USA©TheLubrizolCorporation2013,allrightsreserved.All