质量管理体系概论和内审员培训讲义全

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1、1质量管理体系内部审核概论及质量管理体系内审员培训讲义主讲人：***2培训大纲★第一章质量管理体系内部审核概论第一节与审核有关的重要术语第二节审核原则第三节质量管理体系审核的类型、作用及方式第四节质量管理体系内部审核的特点第五节质量管理体系内部审核的阶段和主要活动★第二章质量管理体系内部审核员第一节内审员应具备的能力第二节内审员的作用★我公司的内部质量审核★内部审核的具体步骤质量管理体系内部审核概论3第一章质量管理体系内部审核概论第一节与审核有关的重要术语1、审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程，也就是说在审核过程中，

2、审核员首先要做的是通过各种适宜的调查方法收集审核证据，然后依据审核准则对审核证据进行客观的评价。审核的目的是判断受审核的对象满足审核准则的程度，从而获得审核的结论。质量管理体系内部审核概论4“审核”分为“内部审核”，“外部审核”，“结合审核”和“联合审核”四种。（1）内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。（2）外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”，第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员的相关方名义进行的审核。第三方审核由外部独立的审核组织进行的审核，也就是具有认证资格的认证公司，

3、比如负责我公司质量管理体系认证的是方圆认证公司。（3）当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。（4）当两个或两个以上审核组织合作，共同对同一个受审核方进行的审核，称为“联合审核”。质量管理体系内部审核概论52、审核准则：一组方针、程序或要求。审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。（1）审核准则的作用：作为判断审核证据符合性的依据。（2）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范等。（3）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。例如：以认证注册为目的的第三方审核，其审核准则主要是管理体系要求，适用的法律法规和受审核方的

4、管理体系文件等；以选择合格供方为目的的第二方审核，其审核准则主要是合同要求及法律法规和管理体系文件；以评价其自身管理体系运行状况为目的的第一方审核，其审核准则主要是组织的质量方针、程序及适用的法律法规要求和管理体系要求等。质量管理体系内部审核概论63、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。（1）审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中，可以通过查阅文件和记录，听取有关责任人员的口头陈述、现场观察、实际测定等方式来获得所需要的信息。（2）审核证据应该与审核准则有关。例如：管理体系审核的审核准则

5、中包括管理体系要求，但不包括对环境管理体系的要求，因此，环境管理体系方面的信息不能作为管理体系第三方审核的审核证据。（3）审核证据可以是定性的（如人员的意识），也可以是定量的（如不合格品率）。质量管理体系内部审核概论74、审核发现：将收集到的“审核证据”对照“审核准则”进行评价的结果。“审核发现”能表明符合或不符合“审核准则”，或指出改进的机会。“审核发现”是评价的结果，评价的对象是收集的“审核证据”，评价的依据是“审核准则”，评价的结果可能是符合“审核准则”的，也可能是不符合“审核准则”的。这就是要将“审核发现”对照《作业指导书》看是否符合。质量管理体系内部审核概论85、审核结论

6、：审核组考虑了审核目的和所有“审核发现”后得出的“审核结果”。（1）“审核结论”是在考虑了审核的目的并符合分析了所有审核发现的基础上作出的最终审核结果。（2）一次审核的审核结论不是由某一个审核员作出的，而是由审核组共同作出的。（3）审核准则，审核证据、审核发现和审核结论之间的关系“审核准则”是判断“审核证据”符合性的依据，“审核证据”是获得“审核发现”的基础，“审核发现”是作出“审核结论”的基础。质量管理体系内部审核概论9审核准则审核证据审核发现审核结论关系图判断依据审核结论审核发现审核证据审核准则审核准则、证据、发现、结论的关系质量管理体系内部审核概论106、审核委托方：

7、要求审核的组织或人员审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。7、受审核方：被审核的组织8、审核方案：针对某特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。9、审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核计划描述的是一次具体的审核活动及活动的安排，通常应形成文件。质量管理体系内部审核概论1110、审核范围：审核的内容和界限。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及