基于模糊灰色理论眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法的研究

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1、鼍》，j纠硕士学位论文(2005届)基于模糊灰色理论眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法的研究ResearchOnOphthalmicMedicalInstrumentReliabilityEvaluationMethodBasedOnFuzzy—GrayTheory研究生姓名任芸丹指导教师姓名茧堑生!整撞2譬业名称扭遮堡盐垄垄鱼——研究方向机电一体化论文提交同期一2QQ兰圭5旦——捧十模糊灰色埋论眼科晤疗器械产品质量可靠性评价方法的研究中文摘要医疗器械作为一种特殊的商品，其质量好坏直接关系到人的生命安全和身体健康。医疗器械的产品质量可靠性是医疗器械生产厂家的生命，谁在产品可靠性上取得了主动权，

2、谁就能赢取市场竞争的主动权。因此，医疗器械生产厂家都非常重视提高产品质量的可靠性。在医疗器械中眼科医疗器械的产品质量可靠性尤为重要。面对着激烈的国际市场竞争，眼科医疗器械生产商们都清楚的认识到产品质量可靠性的重要性。多年来国内外一些研究部门和相关大公司在产品质量可靠性方面做了大量工作，在此过程中同时也感觉到有些产品质量问题很难评判。怎样科学、有效、方便地评价产品质量的可靠性，特别是具有模糊、灰色问题的产品质量问题的可靠性，是目前企业普遍遇到的问题。本课题研究的目的就是想通过对眼科医疗器械的故障树分析，利用模糊狄色理论方法，建立基于模糊灰色眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法。本课题主要研究工作如

3、下。(1)影响眼科医疗器械产品质量可靠性的因素很多，有一些问题具有随机不确定性。为了较好的解决这个问题，本文首先通过故障树分析(简称FTA)的学习，探讨用故障树分析法作为眼科医疗器械产品质量可靠性评价模型的基础。(2)由于在眼科医疗器械产品质量可靠性评价过程中还存在大量的模糊不确定性问题，难以用精确值来表示事件的概率，传统的FTA技术不可能很好的满足需要。模糊数学理论作为处理不确定性信息的手段之一，可以较好地弥补概率方法在复杂系统可靠性分析中的不足。因此，本文在故障树分析中又引入了模糊数学方法，来降低获取事件发生概率准确值的难度。(3)虽然利用故障树分析与模糊数学相结合的方法可以较好的解决获取

4、事件发生概率准确值的难度，但是在故障树分析中事件发生概率值的获耿仍需要大量的统计数据，往往因为受到人力物力的限制，使得要获取大量又准确的数据几乎不可能。而扶色系统理论的优点之·就是只需要少量数据便能得到精确的模型，从而弥补故障树分析中中义摘要摧十模糊扶也j坐论怅科医疗器械产品质量口j摧忭计价方法的1IJ}究数据获取不充分的问题。(4)通过上述问题的研究，本文将三者有机结合，建立了基于模糊灰色故障树分析模型，为利月j模糊狄色理论对眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法的研究奠定了基础。(5)在理论研究的基础上设计并编写了可在Windows或WindowsNT平台下运行的眼科医疗器械产品质量模糊灰色可

5、靠性评价软件。(6)30用研究成果，通过对眼科医疗器械SOM2000D眼科手术视镜的评价实验研究，对相关技术参数进一步优化，验证了评价方法及软件的正确性和实用性。最后，通过对研究工作的总结，进一步确立了基于模糊灰色理论的眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法的有效应用范围以及不足之处。关键词：眼科医疗器械、故障树分析、模糊数学、灰色系统理论、模糊灰色故障树分析lI作者：任芸月指导教师：芮延年娃十模糊灰色理论H娃科医疗器械产品质量可靠性评价方法的研究AbstractAsakindofespecialmerchandise，thequalityofmedicalinstrumenthasdirectr

6、elationtopeople’ssafetyandhealth，Productqualityreliabilityofmedicalinstrumentisthelifeofmanufacturer，andtheonewhohaspriorityofproductreliabilitywillwinmarketcompetition．Medicalinstrumentmanufacturersallregardqualityreliabilityhighly．Productqualityreliabilityofophthalmicmedicalinstrumentisparticularl

7、yimportmatinallmedicalinstruments．Facingintenseinternationalmarketcompetition，ophthalmicmedicalinstrumentmanufacturersallknowtheimportanceofproductqualityreliabilityclear]),．NewlySOlrleresearchdepartm