最新SATURN研究介绍

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1、最新SATURN研究介绍SATURN研究是一项双盲、平行阳性药物治疗对照、多中心、IIIb期临床研究，在全球170个临床中心随机了1385例有冠状动脉疾病的高胆固醇血症患者，研究治疗期为104周，旨在通过IVUS检查，比较瑞舒伐他汀40mg/d和阿托伐他汀80mg/d对动脉粥样硬化负荷的影响。瑞舒伐他汀40mg较阿托伐他汀80mg能更显著地降低LDL-C水平，分别降低至62.6±1.0mg/dL和70.2±1.0mg/dL（P<0.01）。在瑞舒伐他汀组，LDL-C水平降至70mg/dl的患者比例达到72.1%，而在阿托伐他汀组，该比例为56.1%，两者比较有显著差异（P＜

2、0.001）。而瑞舒伐他汀组HDL-C水平显著高于阿托伐他汀组，分别为50.4±0.5mg/dl和48.6±0.5mg/dl（P=0.01）。不断前行的强效降脂研究聚焦他汀类药物血管内超声和临床试验的有机结合研究结论及意义聚焦他汀类药物既往众多基础及临床研究均表明，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是明确的心血管疾病（CVD）致病性危险因素。他汀类药物是降低LDL-C水平的最有效治疗药物，在大量安慰剂对照的临床试验中被证实，他汀在冠心病一级和二级预防中降低心血管事件。同时，医学科学家们还发现他汀具有显著的抗炎、抗氧化、抗栓等作用，可改善与斑块纤维帽破裂和急性缺血事件相

3、关的斑块稳定性。可能与其能干预动脉粥样硬化的自然进程相关。血管内超声（IVUS）与临床试验的有机结合近年来的研究显示，他汀强化降脂治疗可干预动脉粥样硬化斑块进程，采用IVUS技术可以对降脂治疗对斑块的变化进行精确评估。REVERSAL研究是首次将IVUS引入到大规模前瞻性降脂药药效的研究。该研究在冠心病患者中比较大剂量他汀（阿托伐他汀80mg）与常规剂量他汀（普伐他汀40mg）的疗效，主要观察指标为治疗2年后冠状动脉粥样硬化斑块总体积(TAV)及斑块体积百分比（PAV）的变化。结果显示，普伐他汀组LDL-C降低至110.4mg/dL，冠脉TAV（+5.1mm3，p<0.01

4、）及PAV（+1.9%，p<0.001）继续进展-；而阿托伐他汀组LDL-C降低至78.9mg/dL，斑块无显著变化（TAV-0.4mm3，p=0.72和PAV（+0.6%，p<0.18）。因此，REVERSAL研究证实他汀强化降脂治疗具有显著的抗动脉粥样硬化斑块进展的作用。SATURN研究结论及意义SATURN研究是迄今为止评价不同他汀对冠状动脉粥样硬化斑块负荷变化影响的最大规模临床研究，该研究的结果为进一步探讨最大推荐剂量的瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在动脉粥样硬化治疗上的差异提供了新的依据。SATURN研究结果证明，两种他汀均能实现斑块消退，将LDL-C降低至更低水平可获得

5、更大消退和逆转斑块德效果。同时，SATURN研究还证实，大剂量长期应用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的不良事件发生率低，都具有良好的安全性。来自研究者的解读多数心血管事件是动脉粥样硬化疾病的临床表现。既往研究表明，动脉粥样硬化进展对未来临床事件的发生具有预测价值，而逆转斑块与心血管事件减少相关。他汀降低LDL-C从而稳定/逆转斑块的作用已经积累了一定证据，但不同他汀制剂降低LDL-C以及逆转斑块的效果存在差异。AHA2011科学大会上公布的SATURN试验是一项2种最高剂量他汀头对头比较用于冠心病患者观察其斑块负荷变化的随机对照研究，结果表明强化他汀治疗不仅安全、有效地大幅降低了L

6、DL-C，而且显著逆转了目标冠状动脉内的动脉粥样硬化斑块，为强效他汀逆转斑块增加了最新的强有力证据。>>更多SATURN试验的临床启示2011ESC/EAS血脂异常管理指南对LDL-C目标值做出了更严格的要求，如对极高危人群要求将LDL-C降至<70mg/dl或至少降低50%。近年大量研究一致显示将LDL-C降至更低水平产生更好的结局。而只有特定剂量的特定他汀药物才能达到这一目标，如瑞舒伐他汀。多数患者使用强效他汀可以达到<70mg/dl的LDL-C目标值，对极高危患者，这是非常有价值的。——ACC前任主席StevenE.Nissen教授SATURN试验结果将大大增强医生管

7、理冠心病的信心我们对斑块和临床结果之间的相关性观察了多年。非常明确，斑块越多，随着时间推移斑块进展越明显，发生CV事件的风险就越高。基于过去几年中我们进行的IVUS研究数据，我认为在SATURN试验中观察到的结果再次使医生和患者确信，使用最高剂量的他汀非常安全，耐受性好，且对血脂水平有非常好的调节作用，达到非常低的LDL-C水平和很好的HDL-C水平，从而逆转斑块，这与患者非常低的事件发生率显著相关。这一结果将大大增强医生管理冠心病的信心。——SATURN试验首席研究者StephenJ.Nicholls博士专家热评