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时间:2019-05-09
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1、仪器管理设备的概念例如:土地、建筑物附属设备:蒸汽、压缩空气、煤气等动力系统;生产设备:机车、机床、仪表搬运设备:起重机、输送带办公设备:计算机、打印机是有形固定资产的总称设备管理的意义设计阶段-----预测安装后的价值运转阶段-----发挥和维持其性能而开展的维修活动设备综合管理-----投资效率+维修效率是有效地利用设备、提高企业生产效率的重要工作仪器设备常规管理日常管理主要包括:★1.1仪器设备的选购★1.2仪器设备的验收★1.3仪器设备的建档和管理★1.4仪器设备的状态标识★1.5仪器设备的合理使用和维护保养★1.6仪器设备的期间核查★1.7仪器设备的维修★1.8仪器设备的改造
2、和报废1.1仪器设备的选购★1.1.1选择原则:根据规程/规范/标准等技术文件对设备的要求提出采购申请。★1.1.2采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查、批准。★1.1.3申请信息尽可能详细(诸如名称、数量、金额、型号规格、测量范围、准确度等技术指标、附件、生产厂家等)。1.2仪器设备的验收★1.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。★1.2.2经办人员和专业人员共同参与新购仪器设备的验收,验收时填写《仪器设备验收登记表》并制作仪器使用SOP。仪器管理员负责收集与验收工作有关的证明材料(售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备
3、应用技术培训协议,随机说明书等文件资料存档。★1.2.3验收合格后,使用人员按规定领取使用。1.3仪器设备的建档和管理★1.3.1应对每一设备分别建立设备档案。★1.3.2设备档案应有专人管理,并将本科室的所有仪器设备列入《仪器设备总表》,在仪器设备发生变更时予以更新。★1.3.3实验室内部对本单位仪器设备管理要有唯一性标识,也就是对本单位仪器设备进行统一的编号,编号与仪器设备一一对应。该编号不是仪器设备的出厂编号。唯一性标识应粘贴在机身上,并在仪器设备数据库和其他计算机管理系统中作为仪器设备的代码。★1.3.3档案内容应包括:a.设备名称、唯一性标识、生产厂家、型号/规格、出厂编号、
4、存放位置、启用日期及负责人等;b.仪器设备操作手册、使用维护说明书;c.仪器设备验收报告;d.仪器设备的校准计划和记录,包括检定证书以及预检日期;e.仪器设备使用、维修记录,仪器设备报废单。文件的分类一阶文件:质量手册(包括质量方针、质量目标);二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导文件,包括作业指导书、岗位职责、技术规范、设备操作规程、检验指导书、检验标准等;四阶文件:表单,用以收集、传递信息,控制作业流程或提供作业结果符合规定要求的固定格式。文件的新建文件的更改文件的作废文件的借阅系统赋予文件借阅者五次点击的机会和为期一周的点击时间,超过点击次数或是时间,借阅权限将被取消。在借阅期
5、间,严禁借阅者转借他人。文件的管理每次使用文件时,必须到ERP上下载最新的版本,不可使用自己私自保存文件,同时,严禁利用网络、U盘等工具传阅文件。综合部(行政)确保ERP上的文件都是最新版本,各部门负责人和内审员要监督部门成员对文件的使用。仪器设备共享平台的管理所有仪器设备,外单位人员首次使用须与仪器管理人员预约,由仪器管理人员安排仪器相关负责人进行培训,直至仪器负责人确认后方可独立操作。之后,如需再次使用同一仪器设备,与仪器管理人员预约告知后,可独立进行操作。注:使用大型、精密、贵重仪器(尤其是QPCR仪和高速离心机)时,必须在仪器相关负责人的指导下进行。外单位人员使用仪器设备时,需
6、遵守仪器设备管理程序。禁止“旧人”带“新人”直接操作1.4仪器设备的状态标识仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态,使仪器的状态一目了然,便于管理。状态标识一般分为以下几种:①绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告,处于正常使用状态。②黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于使用状态。③红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。1.5仪器设备的合理使用和维护保养一、设备使用的“三防”规定:(1)防尘(2)防潮(3)防震1.5仪器设备的合理使用和维护保养二、设备使用的“四定”规定:(1)定人保管(2
7、)定期保养(3)定室存放(4)定期校准1.5仪器设备的合理使用和维护保养三、设备使用的“三好”规定:(1)管好(2)用好(3)修好①自己使用的设备及其附件要保管好。②未经专业人员和设备管理人员批准,不能随意调整。①大型仪器设备的使用人员必须经过专业培训后才可使用。②严格遵守设备的操作规程,不超负荷使用。③非本设备操作人员或新来人员使用,要有专业人员陪同指导。④不精机粗用,大机小用,不带病运转。⑤做好使用记录。①认真做好日常维护和保养工作。②发现
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