证券代码002424证券简称贵州百灵

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1、证券代码:002424证券简称:贵州百灵贵州百灵企业集团制药股份有限公司投资者关系活动记录表编号:2014-005投资者关系活动类别□特定对象调研□分析师会议□媒体采访□业绩说明会□新闻发布会□路演活动ü现场参观□其他(请文字说明其他活动内容)参与单位名称及人员姓名宏信证券:何悠、阮明成、徐伟时间2014年8月22日上午10:00地点公司董秘办公室上市公司接待人员姓名董事会秘书:牛民证券部职员:陈智投资者关系活动主要内容介绍一、签署《承诺书》二、投资者与公司交流内容1、替芬泰进展情况?答:抗乙肝化

2、药一类新药替酚泰(原Y101)项目公司顺利完成了化药1.1类新药替芬泰(原料药及制剂,原Y101)全部临床前研究,并于2013年12月20日和2014年1月21日分别收到国家食品药品监督管理总局下发的原料药及制剂的《药物临床试验批件》。公司遂即根据《药物临床试验批件》的批复内容开展了替芬泰项目的临床研究各项准备工作。2014年3月17日公司与北京博诺威医药科技发展有限公司签订了《技术开发(委托)合同》,公司将委托博诺威医药代理进行替芬泰片Ⅰ期临床试验,并支付技术服务费,博诺威医药接受委托并进行此项

3、工作。2014年8月15日公司、贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、中国人民解放军302医院、苏州大学附属第一医院、北京博诺威医药科技发展有限公司六方在贵阳召开了“1.1类化药新药替芬泰临床前研究总结及临床研究启动会”,苏州大学附属第一医院为“替芬泰”项目Ⅰ期临床试验单位。会议小结:1.针对审批意见的相关问题,替芬泰在药效学方面的补充研究取得了一定的进展,通过不同的检测方法证实替芬泰抗病毒效果良好,且对耐药病毒株有一定的效果;明确了机制研究的研究方案,需进一步试验论证;2.样品

4、杂质控制在1.5‰以内;3.临床方案成稿后发送给各临床前研究单位;4.待预试验结果出来后,再确定是否采用放射14C标记的方法进行物质平衡研究;5.定量药理学研究需要与临床前研究方协商提供相关研究资料;6.增补的药理学研究表明该药对北京雏鸭肝中HBV有着很好的抑制率,单用或者联合ETV用于对ETV和ADV耐药病毒株时也显示出不错的效果。2、公司糖宁通络胶囊进展情况?答:2013年12月17日公司披露了委托中国医学科学院药用植物研究所对项目进行相关实验的项目进展公告。实验证明糖宁通络胶囊具有显著的降糖

5、效果,并可改善糖代谢和脂质代谢,延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变;并对糖尿病心脏病变的发生也有一定的改善作用。2013年12月31日公司披露了委托贵阳中医学院对项目进行毒理试验的项目进展公告。实验证明糖宁通络胶囊口服给药的急性毒性甚小。长期毒理试验:糖宁通络胶囊给药12周,对大鼠行为活动、生长发育(体重增长)、摄食量(饲料消耗量)等均无毒性影响。目前研究结果提示该药临床使用是安全的。同日,公司收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂申请受理通知书》,公司合作开发的糖宁通络

6、胶囊医疗机构制剂申报资料已向贵州省食品药品监督管理局申报,经形式审查,申报资料基本符合《医疗机构制剂注册管理办法》等有关规定要求,予以受理。2014年3月11日公司收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂临床研究批件》,经审查,该品种符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,准予进行临床试验。2014年5月20日公司收到贵阳南明天源医院编制的《糖宁通络胶囊治疗2型糖尿病(气阴两虚型)有效性和安全性的临床研究进度报告》,通过试验的初步数据显示:整体研究患者人群的试验药物干预(糖宁通络胶囊或者安

7、慰剂)具有较好的降血糖作用,干预2周(和4周)后平均餐后血糖和空腹血糖与基线期的均值比较具有统计学差异(p<0.01)。初步人体研究结果提示该药具有显著的降血糖作用,值得进一步深入研发和应用推广。3、糖尿病医院进展?答:经公司综合考虑项目实际进度以及项目投资计划等因素,公司对超募资金投资项目“糖尿病专科医院建设项目”实施地点和实施进度进行调整。公司建设的贵州百灵糖尿病医院建设进度将受到影响,预计2014年8月底前公司的糖尿病医院将进行试营业。4、公司现阶段的主要工作是什么?答:(1)积极开展基药市

8、场相关工作:公司将紧紧抓住独家产品独家剂型“银丹心脑通软胶囊”入选2012年版基药的重大历史机遇,积极参与各地招标工作,抢抓基层医疗药品市场,加强销售团队建设和培训,提高销售队伍专业化水平。(2)提升营销队伍能力:以保增长为基础,综合实现产品增长、营销模式创新以及营销队伍建设。持续优化营销组织机构,完善各部门体系建设和盈利模式,完善营销人才激励体系建设,完善营销职能部门建设和对于市场支持能力的建设。(3)深入盈利能力建设基础工作:在优化公司现有管理体系的基础上进一步细化管理流程,持

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