医疗器械监测平台用户手册（基层用户使用）

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1、国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册国家药品不良反应监测体系建设项目医疗器械不良事件监测系统用户手册中科软科技股份有限公司2011年2月国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册目录第1章前言1第2章用户计算机要求22.1计算机硬件要求22.2用户计算机软件要求2第3章用户操作注意事项33.1操作注意事项3第4章常见问题74.1修改报告74.2删除报告74.3导出报告74.4辅助录入7第5章登录方式9第6章可疑报告

2、管理116.1报告上报116.1.1可疑医疗器械不良事件报告116.2报告浏览256.2.1查询报告266.2.2查看报告296.2.3修改报告306.2.4补充报告326.3暂存报告34国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册6.3.1暂存报告查询346.3.2暂存报告续写356.4浏览修改历史366.4.1浏览修改历史查询366.5报告导出376.6报告打印38第7章补充报告管理417.1查询补充报告417.1.1进入方式417.1.2操作方法及步骤427.2新增补充报告

3、427.2.1进入方式427.2.2操作方法及步骤427.3终结补充报告447.3.1进入方式447.3.2操作方法及步骤447.4查看补充报告447.4.1进入方式447.4.2操作方法及步骤44第8章年度汇总报告管理468.1报告上报468.1.1不良事件年度汇总上报468.2报告浏览488.2.1查询年度汇总报告49国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册8.2.2修改年度汇总报告508.2.3查看年度汇总报告518.3浏览修改历史538.3.1查询修改历史报告53第9

4、章群体报告管理559.1群体事件上报559.1.1不良事件群体事件上报559.2群体报告浏览589.2.1群体报告浏览查询589.2.2修改群体报告599.2.3查看群体报告619.3浏览修改历史619.3.1历史群体报告浏览查询62第10章提醒管理6310.1提醒浏览6310.1.1进入方式6310.1.2操作方法及步骤63第11章单位管理6411.1单位信息管理64第12章个人设置6612.1暂存箱6612.1.1暂存箱查询6612.1.2继续填写6712.2个人信息68国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系

5、统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册12.2.1查看修改个人信息6812.3我的导出任务6912.3.1查询我的导出任务6912.3.2下载我的导出任务70第13章返回首页7113.1返回首页71第14章其他功能7214.1翻页功能7214.2日期功能7214.3删除功能7314.4导出功能74国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册第1章前言医疗器械不良事件监测系统主要实现医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位通过软件平台快速上报医疗器械不良事件报告，国家

6、食品药品监督管理局药品评价中心（以下简称国家中心）、省级监测中心以及省内专业监测机构通过平台及时获取报告信息并且进行处理。第75页共80页国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册第1章用户计算机要求1.1计算机硬件要求CPU：PIII600以上内存：1G以上硬盘：20G以上分辨率在1024*768或以上打印机（建议A4激打）上网设备（ADSL、宽带局域网）。1.2用户计算机软件要求操作系统：Windowsme、Windows2000、WindowsXP或Windows2003

7、浏览器：MSIE7.0或以上版本浏览器支持软件：Office2003或以上版本第75页共80页国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册第1章用户操作注意事项1.1操作注意事项1、强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。2、不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否则会出现角色混淆的情况。3、关闭网页时可能会出现缓存问题，解决办法就是打开IE→文件→新建会话，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进行登录时可能

8、显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。4、打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。5、数据利用对IE的配置a)打开IE，点击【工具】菜单，选择【Ineternet选项】菜单。