医疗器械监测平台用户手册(省级)(2012-04-17).doc

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1、国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册国家药品不良反应监测体系建设项目医疗器械不良事件监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册目录第1章前言1第2章用户计算机要求22.1计算机硬件要求22.2用户计算机软件要求2第3章用户操作注意事项33.1操作注意事项3第4章常见问题74.1修改报告74.2删除报告74.3导出报告74.4辅助录入74.5按产品分类建立评价组8第5章登录方式12第6章可疑报告管理156.1报告上报15

2、6.1.1可疑医疗器械不良事件报告156.2报告浏览296.2.1查询报告306.2.2查看报告336.2.3修改报告346.2.4补充报告366.3报告评价38国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册6.3.1查询报告评价396.3.2评价报告436.3.3查找相关报告466.3.4辅助评价信息466.3.5查看报告评价476.3.6关注报告评价496.4查重506.4.1查询查重506.4.2查看重复数据516.4.3报告标重526.4.4撤销标重536.5暂存报告546.5.1暂存报告查询546.5.2暂存报告续写546.6

3、导出任务556.6.1导出任务查询556.6.2下载导出任务566.6.3删除导出任务566.7浏览修改历史576.7.1浏览修改历史查询576.7.2查看修改历史报告586.8报告导出596.9报告打印60第7章共享报告管理62国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册7.1辖区外报告627.1.1查询辖区外报告627.1.2查看辖区外报告637.1.3评价辖区外报告637.2数据包共享浏览647.2.1数据包共享浏览查询647.2.2浏览报告657.3数据分类共享浏览667.3.1查询数据分类共享浏览667.3.2浏览报告67第

4、8章补充报告管理688.1查询补充报告688.1.1进入方式688.1.2操作方法及步骤698.2新增补充报告698.2.1进入方式698.2.2操作方法及步骤698.3终结补充报告718.3.1进入方式718.3.2操作方法及步骤718.4查看补充报告718.4.1进入方式718.4.2操作方法及步骤71第9章年度汇总报告管理73国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册9.1报告上报739.1.1不良事件年度汇总上报739.2报告浏览759.2.1查询年度汇总报告769.2.2修改年度汇总报告779.2.3查看年度汇总报告789

5、.3报告评价809.3.1报告评价常规查询809.3.2报告评价高级查询819.3.3报告表评价819.3.4退回报告849.4浏览修改历史869.4.1查询修改历史报告869.4.2查看修改历史报告87第10章群体报告管理8810.1群体事件上报8810.1.1不良事件群体事件上报8810.2群体报告浏览9110.2.1群体报告浏览查询9110.2.2修改群体报告9210.2.3查看群体报告9410.2.4不良事件群体报告浏览合并9410.3群体报告审核9610.3.1群体报告审核查询96国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册

6、10.3.2查看群体报告审核9710.3.3群体报告审核9810.3.4退回群体报告9910.4浏览修改历史10110.4.1历史群体报告浏览查询10110.4.2查看修改历史报告102第11章提醒管理10311.1提醒管理10311.1.1进入方式10311.1.2操作方法及步骤10311.2提醒浏览10411.2.1进入方式10411.2.2操作方法及步骤104第12章预警管理10512.1预警结果浏览10512.1.1预警浏览查询10512.1.2查看预警结果浏览报告10612.1.3生成群体报告10812.1.4关闭预警事件10912.2预警规则管理11012.2.1查询预警规则1

7、1012.2.2新增预警规则11112.2.3修改预警规则11312.2.4查看预警规则114国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册12.2.5关闭预警任务11512.2.6开启预警任务116第13章数据规整11713.1规整规则管理11713.1.1查询规整规则管理11713.1.2新增规整规则11813.1.3修改规整规则12013.1.4查看规整规则12