iso标示和可追溯性程序

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1、标识和可追溯性控制程序文件编号QP-13版次A发行LI期2016-7-1页次第1页,共3页文件修订记录序号修订记录版本生效日期制修人备注1初版发行A2016.7.1谢洪彬文件审核栏批准审查编写木程序为兴永为公司所有,未经同意请勿复印或抄袭!标识和可追溯性控制程序文件编号QP-13版次A发行日期2016-7-1页次第2页,共3页1目的本程序的目的是在产品实现的全过程中,为规范生产程序,防止出现混淆•误用,使用适宜方法识别,确保产品正确的区分•使用和交付。并且能在需要时进行追溯,便于查找不良事件的原因,及

2、时采取纠正和预防措施。2•范围适用于本公司运作的全过程中,对购入的原料.辅料•部品,生产在制品•生产成品的状态.特征.质量控制的标识和可追溯性的管理3定义五4职责与权限4.1采购部和仓库负责对购入原料的标识和追溯4.2生产部负责对生产原料•辅料.部品.在制品的标识和追溯4.3仓库负责对成品的标识和追溯4.4品质部负责对交付成品的追溯,负责留样品的标识和追溯,负责监督各部门所涉及的标识和追溯的执行情况。5.流程图无6程序内容6.1标识的规定,6.1.1利用标签和指定场所,对购入品•在制品•成品进行及时•

3、明确•准确的标识。标签内容应该包括品名•型号•数量•编号•批次.状态等。1)标签的分类和发行合格品质部发行发行让步接收品质部发行不合格品质部发行2)指定场所的区分检查中区域合格品区域待处理品区域不合格品区域&2标识的实施6.2.1在购入材料时,仓库首先要检查供应商来料标识是否完整清晰,检查完后放到仓库检查中区域,品质部检验后,根据检验结果,贴好标识,放到相应区域。6.2.2生产的在制品,成品由生产部交品质部检验,在根据检验结果贴好标识,放到相应区域,开好入仓单交仓库。6.2.3出货成品由仓库交品质部检

4、验后,根据检验结果贴好相应标识放到出货区域。6.2.4检验不合格的来料,在制品,成品做好标识放到不合格区域,6.2.5客户退货由仓库交品质部检验,再根据检验结果贴好标识,放到相应区域。本程序为兴永为公司所冇,未经同意请勿复印或抄袭!标识和可追溯性控制程序文件编号QP-13版次A发行H期2016-7-1页次第3页,共3页6.3标识的管理和保护6.3.1在运作的各个环节中,要确保来料.在制品•成品.不良品.客户退货等及时标识,任何环节不得有为标识的出现。6.3.2标识应该清晰完整,不得随意涂改。当标识模糊

5、不清或者丢失时,必须由原发行人重新发行。需要更改标识时,必须由原发行人更改,并且签字,注明更改日期。6.4可追溯性的规定6.4.1采购部采购物料时,采购订单必须要有单号,并且要求供应商送货时标明来料的生产日期.批次6.4.2仓库接收来料时要做好进料台账,标明来料日期,批次6.4.3仓库发料给生产时,领料单要注明所发物料的批次6.4.4生产要对使用物料的批次做好记录,生产过程要记录好工艺要求信息和实际操作信息,记录好分装信息,成品要做好生产批次标识和记录&4.5成品入仓时要在入仓单.台账记录好生产批次6

6、.4.6成品出货时要记录好出货产品的生产批次6.4.7客户退货时仓库要注明退货成品的生产批次6.4.8品质部在来料.制程.成品.出货检验时要注明批次.,留样记录也要记录号批次・。要监督其它部门标识和记录的执行。7.参考文件((采购和供应商管理控制程序))((仓库管理控制程序))((生产过程控制程序}}((产品检验和试验控制程序))((不合格品控制程序))8.质量记录操作记录表进料检验报告制程检验报告成品检验报告出货检验报告留样记录表采购订单送货单.领料单.入仓单来料.成品仓储台账木程序为兴永为公司所何

7、,未经同意请勿复印或抄袭!

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