芪丹调脂胶囊治疗血脂异常临床研究

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1、湖北中医药大学硕士学位论文芪丹调脂胶囊治疗血脂异常临床研究姓名：李浩申请学位级别：硕士专业：中西医结合临床指导教师：胡有志20120528中文摘要目的：以血脂康胶囊和安慰剂为对照，评价芪丹调脂胶囊治疗高脂血症(气虚血瘀、痰浊阻遏证)的有效性和安全性。方法：1、试验采取随机、双盲双模拟、阳性药／安慰剂对照平行的方法，将40例血脂异常患者随机分为试验组、阳性对照组、安慰剂组。试验组予以芪丹调脂胶囊治疗，芪丹调脂胶囊，每次4粒，每日3次，饭后口服，模拟血脂康胶囊，每次2粒，每日2次，早晚饭后口服。阳性对照组予以血脂康

2、胶囊治疗，血脂康胶囊，每次2粒，每日2次，早晚饭后口服，模拟芪丹调脂胶囊，每次4粒，每日3次，饭后口服。安慰剂组予以安慰剂模拟胶囊治疗，模拟芪丹调脂胶囊，每次4粒，每日3次，模拟血脂康胶囊，每次2粒，每曰2次，早晚饭后口服。疗程12周。2、观察病例治疗前后的血脂(TC、TG、HDL—C、HDL—C)，中医症候评分，体重等指标。并作统计学检验，以观察芪丹调脂胶囊的临床疗效。3、观察病例治疗前后的血、尿、粪便常规、粪便潜血、肝肾功能(AST、ALT、BUN、Cr)、空腹血糖、肌酸激酶(CK)、心电图和不良事件，以评

3、估芪丹调脂胶囊的治疗安全性。4、计量资料以i±S表示，采用t检验分析；计数资料采用X2检验。所有统计检验采取双侧检验，PO．05)，试验组、阳性药物对照组治疗前后中医症候积分改善有显著差异(PO．05)。2、三组中医症候疗效比较试验组与

4、阳性药物对照组总有效率无显著差异(P>O．05)，试验组、阳性药物对照组与安慰剂组比较总有效率有显著差异(PO．05)。试验组、阳性药物对照组治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL—C比较有显著差异(PO．05)。试验组与安慰剂组治疗后比较有显著差异(P

5、性药物对照组总有效率无显著差异(P>O．05)，试验组、阳性药物对照组与安慰剂组比较总有效率有显著差异(PO．05)，试验组、阳性药物对照组治疗前后体重指数无显著差异(P>O．05)，试验组、阳性药物对照组治疗后与安慰剂组治疗Il后比较，体重指数无显著差异(P>O．05)，安慰剂组治疗前后体重指数无显著差异(P>O．05)。6、临床受试者观察过程中无明显不良反应，一般体检、血、尿、便常规、肝肾功能、空腹

6、血糖检测均无异常。结论l、芪丹调脂胶囊治疗血脂异常(气虚血瘀、痰浊阻遏证)疗效肯定，在血脂指标，中医症候疗效等疗效指标方面和血脂康胶囊相比较无显著差异(P>O．05)，疗效与血脂康胶囊相当。2、芪丹调脂胶囊治疗血脂异常，临床受试者观察过程中均未见明显不良反应。一般体检项目及肝、肾功能检测均未见异常。说明芪丹调脂胶囊是安全的治疗血脂异常的药物。关键词t芪丹调脂胶囊；血脂异常；临床试验CIinicaIresearchon0idantiaozhicapsuIeintreatingDysIiPidemia(Qistag

7、nancy，bIoodstasiSandphIegmturbiditysyndrome)SpeciaI．ty：TraditionaIChineseandWesternMediReC

8、inicaIAuthor：HaoLiTutor：YouzhiHuObjective：AbstractXuezhikangcapsuleandplacebo—controlled，furtherevaluationofQidantiaozhicapsuleintreatmentofDyslipidemiaofQistagnancy，b

9、loodstasisandphlegmturbiditysyndromeindeterringtheefficacyandsafety．Method：l、Testusinrandomized，double-blind，double—dummyestUSlngrandomizeddouble-b11nddoubledummy，、，●一●positivedrug／placebo—contr