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时间:2018-05-25
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1、水产药物学水产药物学教学计划绪论药效学药动学影响药物作用的因素抗微生物渔药环境改良与消毒渔药杀虫与驱虫渔药微生态制剂免疫刺激剂中草药教材与参考文献《新编渔药手册》中国科学技术出版社,2005《兽医药理学》沈建忠,中国农业大学出版社,2003《药物制剂技术》刘姣娥,化学工业出版社,2006第1章绪论1.1水产药物的概念1.2水产药物学的内容和任务1.3水产药物的发展趋势1.1水产药物的概念药物是预防、治疗、诊断人和动植物疾病的物质,以及影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质。包括人用药物、兽用药物(兽药)和农药。广义的水产药物是指专用于渔业方面、有
2、助于水生动植物机体健康和生长的物质,又称为渔药(渔用药物)。狭义的水产药物指水生动物药物,主要是用于预防、治疗和诊断水生经济动物(食用和观赏)疾病的物质,属于兽药范畴。水产药物的特点水产药物在我国水产动物病害防治中占有重要的地位。水产药物的药效不仅容易受到水生动物种属特性的影响,而且容易受到水环境中各种理化因子的影响。水产药物主要用于食品动物,不允许危害动物和人的健康。水产药物在很多情况下直接施放到水体中,不允许对水环境造成不可逆的破坏。无公害水产药物高效、速效和长效(三效)。毒性小、副作用小、剂量小(三小)。有完整的药理、毒理和临床报告(确定
3、了适用范围、给药方法与剂量、间隔时间、休药期等参数)。稳定性好、剂型合理。有较大的价格优势。银杏原料药供配制各种制剂的药物原料。化学药包括从中草药中分离、提纯的活性成分和化学合成药(全合成、半人工合成)。中药(天然产物)包括植物、动物和矿物。制剂制剂是指根据药典和其他药品标准所收录的处方,将原料药物制成具有一定规格浓度和适用形式的药物成品。制成剂型的目的适应药物本身性质的要求适应临床防病治病的需要便于生产、使用或服用、携带、运输和贮藏便于提高疗效和生物利用度剂型剂型指药物制剂的类别按形态可分为液体制剂、固体制剂、半固体制剂和气体制剂。按给药途径
4、可分为口服制剂、呼吸道给药制剂、皮肤给药制剂、黏膜给药制剂、注射给药制剂。按制法分类可分为浸出制剂和无菌制剂。按分散系统可分为胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、微粒类剂型、气体分散类剂型和固体分散类剂型。1.2水产药物学的内容和任务水产药物学是有关水产药物各方面知识的科学。药理学(药动学、药效学和影响药物作用的因素)、毒理学、药剂学与制剂学等专门学科的基本概念和原理。各种药物的名称、性状、作用、用途、使用方法、毒性反应、制剂以及储存方法。药物学的任务应用药物学的基本理论提高用药水平,提高疾病防治技术。宣传和普及药物学的基本知识。为水产
5、药物药效学、药动学和毒理学的研究奠定基础。为高效、安全新渔药、新制剂的研发奠定基础。1.3水产药物的发展趋势我国水产药物使用面临的主要问题乱用和滥用水产药物现象突出,威胁着水产品和环境的安全,导致了病原体耐药性的增加。孔雀石绿事件2005年8月15日,广东鳗鱼商会召回所有出口的鳗鱼产品孔雀石绿事件2006年12月16日,受香港桂花鱼发现孔雀石绿消息的影响,深圳桂花鱼销售出现明显下滑。重庆市场发现的用孔雀石绿处理过的甲鱼。多宝鱼事件2006年11月17上海所有抽检的多宝鱼(大菱鲆)样品,全部检出含有违禁药物,部分样品同时检出多种违禁药物。水产品质
6、量及安全卫生管理立法和加强监督管理CAC食品法典委员会CCRVDF食品中兽药残留立法委员会美国FDA食品药品管理局>CVM兽药中心新加坡AVA农业食品和兽药机构欧盟AMEA药物评估办公室CVMP兽药产品委员会及各国兽医药警戒机构澳大利亚NRA国家农业及兽医化学注册管理部门日本水产品质量安全管理管理机构内阁府食品安全委员会对食品安全实施检查和风险评估厚生劳动省(>医药食品局>食品安全部)根据风险评估制定食品、食品添加剂和药残的规格和标准(风险管理)农林水产省(>水产厅、消费安全局)负责水产品质量及安全卫生日本渔药的生产、销售和使用规定新药的注册和
7、生产新药注册必须提供以下资料:研发的动机,理化、稳定性、毒性、安全性、药理、临床以及药残等方面的试验资料。一票否决:达不到应有的药效;副作用大于药效;不符合卫生保健要求。水产药物的销售水产药物的使用《水产养殖用药指南》美国水产药物的审批食品药品管理局FDA兽药中心CVM药物对人类安全性的各项指标药物作用于病原体的有效性药物对非病原生物的毒性药物对环境的影响药物残留量及药物在体内的半衰期法规与标准体系的建设1996年《关于进一步加强渔药管理工作的通知》根据《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》从2000年起开始对我国水产品中药物残留
8、进行抽检。2002年4月发布《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》2004.11.1起施行《兽药管理条例》其他法规《中华人民共和国药典》简称《中国药典
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