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1、zhanghongfeiwengao水针生产线设备手册安瓿洗，烘，灌，封生产联动线概述安瓿洗--烘--灌--封联动生产线由超声波清洗机，安瓿干燥灭菌机及灌封机组成。洗瓶，烘干机安装在我公司注射剂车间十万级洁净生产区，灌封机安装在无菌万级生产区。中间有输送带跨区（10万级到万级）连接，两区压差＞5Pa。其工作原理分别描述如下；本联动机组由QCA12/1-20型安瓿超声波清洗机，SZA420/27A型杀菌干燥机，DGA6/1-20型安瓿灌封机三台单机及控制部分组成，分为清洗，干燥和灌装21zhanghongfeiwengao封口三个工作区，每个单机都有特定的功能，可以
2、单机使用，也可以联动生产，联动生产时可完成淋水，超声波清洗，冲水，冲气，烘干灭菌，冷却，灌装，冲气（如需要）封口等20个生产工序。一，超声波清洗机1，型号；QCA12/1—20QCA----产品代号Q－清洗，C―超声波，A－安瓿，12－每次清洗支数，1－20－安瓿规格（ml）。2，用途；制药企业的安瓿瓶，直管粉针玻璃瓶，抗菌素药瓶，口服液小容量玻璃瓶及其它小型玻璃瓶的清洗。3，主要技术参数；规格，产量序号安瓿规格安瓿尺寸（mm）产量（瓶/h）21zhanghongfeiwengao11ml∮10×601600022ml∮11,5×701600035ml∮16×86
3、12000410ml∮18,4×1028000520ml∮22×1264000交流电机；功率0，55kw，转速；0～1500r/min，（无级调速）水泵电机（交流电机）；功率2，2kw，额定转速2800r/min水温加热器；功率；9kw高频发生器；功率300w，频率28千赫，压缩空气；压力0，1～0，15Mpa，耗气量48M3/h循环水（纯化水）；压力0，2～0，25Mpa，水循环量15M3/h21zhanghongfeiwengao新鲜水（注射用水）压力0，1～0，15Mpa，连续消耗0，5立方M3/h，脉冲消耗0，38M3/h水槽温度；50～60℃，（设备自动
4、控温，温度达到设定值时，加温指示灯熄灭）。外形尺寸；2050×1810×1300（长×宽×高）重量；1290kg4，工作原理（过程）安瓿进入瓶斗～喷淋灌水＋外表冲洗～缓慢进入超声波洗槽1min（使粘于安瓿表面的污垢疏松）～分散进入栅门通道（12个）～分离并逐个定位～针管插入安瓶～喷水清洗～喷气吹干。清洗全过程共有7个工位，均处倒置状态，前两个工位用经过过滤的循环水冲洗。第三个工位吹压缩空气，排除循环水。第四个工位用注射用水（水温40～50℃），此工位冲洗后的水用水泵输送，过滤，做循环水处理。第五，六，七工位为吹气工位，排除瓶内残留水，为干热灭菌创造有利条件。第八工
5、位为出瓶工位，由电磁阀控制，用压缩空气使安瓶脱离针管，送入翻瓶器内。冲洗用水和压缩空气终端一般采用0.45～0.2微米筒式过滤器，洗涤温度控制在40～50℃（清洗效果好）《验证指南2003版p399》。5,安全操作（1）,操作人员应熟悉设备使用说明书（手册）,了解设备结构.经培训考核合格后上岗。严格按岗位SOP操作。21zhanghongfeiwengao（2）,操作前应认真检查各开关，设备安全正常。水箱水位正常,设备润滑良好,方可开机。（3）,设备清洁维护时,必须先断电源,待设备完全停止运转时方可进行清洁工作,清洁时应注意设备的电器装置保护不得进水。（4）,工作
6、结束时,要确保断电,进水/气阀的关闭。6,生产操作（1）,开机前准备工作A，检查溢水管,水槽内过滤罩是否在正确位置，并装好滤芯。B，将水槽门关严.检查个管路接头,过滤罩是否紧牢。C，打开纯化水入槽阀门,向给水槽内注水,同时打开过滤器罩上的放气阀将空气排尽,直到放气阀出水为止。同时检查水位是否上升到溢水管顶部,水位传感器的失效可以导致水位不正确或监测不正确。如水泵启动后水位下降,则需继续增加水量,直至达到溢水管顶部（注意水位传感器）。（2）,开机步骤A，接通控制箱电源主开关,此时主电源绿色信号灯亮。B，打开水槽加热器按钮，此时显示水加热的绿色信号灯亮。C，打开压缩空
7、气控制阀,将压力调压至0.15Mpa（在调压阀上进行）。D，开启水泵,打开循环水控制阀，同时将循环水过滤器罩内的空气排尽（喷嘴出水）。E，调整循环水控制阀,调压至0,2Mpa（看循环水压力表）21zhanghongfeiwengao。打开喷淋水控制阀,将压力调至0,06Mpa（看喷淋水压力表）。F，打开注射用水控制阀,调压至0,15Mpa（看注射用水压力表，需主机启动后方可显示）。G，视安瓿规格调整超声波调节按钮，使电压表处于200V为最好（一般情况下不要随意调整），超声波量过大会引起掉瓶。（3）,设备运行将操作选择开关旋到“2”档（正常操作档）洗瓶机单机运行。设
8、备在调整或
