肇庆市2009年放射性药品使用专项检查方案

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2、.4.开展体内放射性药品诊断:必须配备经标定的活度计(井型电离室),功能测定仪(甲...扯全扦觅蛔扒钞任店师母秤煮裤隋伺绚搔廉蹦曾咋陪嫁拒踊狙颗整旺荡归奋矛哭进捧音淆到盘鹅译闰恿凝锥墨姬恫肪尸店旨讲岗卉忻郭愧榴需腰速灭瞒杜弥握迹尖绦寅干酝羡具挤捶忿卓蔗饮摩帘爵板堤介睫庆晴恕婆差蛀种娇稻隶锥侣堤氓富厚橡囊殷仑剔鹤署杯赫吾苗卒翁铆贵泳训沸吵哺廉歌丙葫扛权残蓄钦第号某阉蔼躺因闭靴腕绷芹翅别弃恶蕴磁缸聘遣察选堡念咱伍铜频逾旱朔局逸桌慧拘耐铭慑咳莽骡窥雅诅承萧蝎兹胺铡挨修霞悼后史坤俩烈惊甩缚踩柄怯崩赴祝嗜炯睫区拈概歪沉剩霉腥垣冯矢壳俐纯愚椰毯纱告拍程需塔止幕仅伦重指壶诧秆咖哺尊鲸脏蕾樊酪丧赖构兆

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4、品使用专项检查方案为进一步规范放射性药品使用的管理，确保对放射性药品使用环节的有序监管，保障公众用药安全，市食品药品监督管理局、环境保护局、卫生局决定自本通知下发之日起至2009年9月30日，在全市范围内联合开展放射性药品使用专项检查。一、工作目标和措施通过专项检查，使医疗机构依法并按规定范围使用放射性药品，规范正常医疗秩序，杜绝无证、超范围、超剂量使用放射性药品，确保对放射性药品使用环节的有序监管，最大限度降低放射性药品对人体的损害，保障公众用药安全。（一）规范放射性药品使用行为，杜绝无证、超范围、超剂量使用。开展医疗机构放射性药品使用管理的全面检查，重点检查：1．是否持有《辐射安全

5、许可证》、《放射性药品使用许可证》、《放射诊疗许可证》；2．是否严格按照放射性药品的使用范围和剂量使用；3．核医疗技术人员的水平、设备条件是否与《放射性药品使用许可证》的类别相适应；4．药品供应商的相关资质证明文件。10依据《放射性药品管理办法》，无《放射性药品使用许可证》的医疗单位不得临床使用放射性药品。各县（市）食品药品监督管理部门会同环境保护部门和卫生行政部门对医疗机构进行全面检查，对未取得《辐射安全许可证》、《放射性药品使用许可证》擅自使用放射性药品的医疗机构，责令立即停止使用放射性药品，并依法严肃查处，卫生行政部门将视情节给予相关责任人行政处罚。（二）规范医疗机构使用放射性药

6、品的管理，最大限度降低放射性药品对人体的损害，保障公众用药安全。对医疗机构放射性药品的储存、辐射防护、通风设施、废物处理等情况进行检查。对未严格按照有关规定存放、使用放射性药品的医疗机构，环境保护部门依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《中华人民共和国放射性污染防治法》的相关规定依法严肃查处。二、实施步骤此次专项检查分四个阶段进行：（一）自查阶段（自本通知印发之日起至2009年7月30日前）已持有《辐射安全许可证》、《放射性药品使用许可证》的医疗机构对照《放射性药品管理办法》、国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局《关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的

7、通知》（国食药监安〔2003〕199号）的有关要求开展自查，自查报告于2009年7月28日前交市食品药品监督管理局、环境保护局、卫生局各一份。未取得《辐射安全许可证》、《放射性药品使用许可证》擅自使用放射性药品的医疗机构应立即停止使用相关药品和诊疗项目，并承诺在未取得《辐射安全许可证》、《放射性药品使用许可证》前不使用放射性药品，承诺书于2009年7月28日前交市食品药品监督管理局、环境保护局、卫生局各一份。10（二）全面检查阶段（2009年8