安瓿注射液不溶性微粒污染因素及预防措施研究进展

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1、安甑注射液不溶性微粒污染因素及预防措施研究进展胜利油田中心医院脊柱外科关键词：安甑；不溶性微粒；危险因素；医疗安全近年来，与玻璃安甑相关的注射液不溶性微粒污染已引起医护人员的广泛重视。不溶性微粒指不溶于溶媒•且在体内无法降解的微小异物，如尘埃、橡胶塞屑、纤维素、砂轮磨料、玻璃屑及药物结晶等，肓径多在50m以下，肉眼不可见。注射液中的不溶性微粒对机体的危险性已经被大量研究证实,当经静脉注射混入不溶性微粒的注射液时，会破坏血小板，引起血小板异常凝集和血栓形成，并对脑、肺、肝、肾等重要脏器造成损害［1］。笔者通过查阅近年来相关文献，旨在对玻璃安甑

2、注射液的不溶性微粒污染原因，特别是安甑开启前后污染的相关因素作以总结，以期减少护理工作中的注射液污染、预防输液相关并发症。一、安甑开启方式按照第四版《基础护理学》要求，洗手、戴口罩并核对药物后，在安甑颈部划一锯痕，75%乙醇棉签消毒安甌颈部，折断安甑⑵。上述方法否定了部分医护人员使用硬物敲击安甑乳头等不规范做法，但叙述较为笼统，并未对锯痕工具、锯痕方法、消毒细节以及掰折细节作具休说明，故各医疗机构在临床护理工作中，往往缺乏统一规范的操作技术指南，造成医护人员损伤和药液的浪费与污染，故应着重总结安甑开启过程中的相关细节。1•锯痕工具：目前锯痕工具以砂轮为主，

3、砂轮由刚玉等磨料黏合制成，硬度高于普通玻璃，通过摩擦安甑颈部使局部玻璃壁厚度小于颈部其他部分,掰折时，锯痕部拉伸应力最大，因而最易断裂。但摩擦过程中会产牛玻璃磨屑,同时金刚砂可因磨损脱落而附着于安甑颈部，成为注射液不溶性微粒污染的重要来源。临床工作中，在开启安甑时如无砂轮，常使用另一只支安甑底边摩擦安甑颈部，但因二者硬度相近，划割效果不及砂轮理想。2•锯痕方法：玻璃安咅瓦在制造过程中，密封吋需通过加热在安甑内形成负压。在安甑颈部锯痕吋，可产生玻璃碎屑粘附，同时由于玻璃材料本身具有脆性，在掰折吋也会产生大量破碎玻璃微粒，上述微粒均可被负压吸入安甑内部污染注射

4、液。目前临床常用玻璃安咅瓦多为色环易折安咅瓦或刻痕色点易折安咅瓦,可省去锯痕步骤，但制造工艺所限仍需再次人工锯痕,而安甑在掰折前锯痕越长,玻璃碎屑越多，不溶性微粒污染药液的风险越高，故多数文献认为锯痕长度不宜过长，以小于安瓶颈的1/4周长为宜［3］。3.消毒细节：虽有研究表明既往可能高估了安甑颈部清洁对防止玻璃碎屑等不溶性微粒混入药液的效果，但目前仍缺乏进一步研究文献和询证医学支持。传统上认为掰折安咅瓦前对安咅瓦颈部清洁的目的，一是拭去安甑划割吋产生的玻璃碎屑，二是防止安甑附着的微生物及其他异物混入注射液。目前在临床护理工作中在擦拭安甑颈部时常见方法有：1

5、）酒精棉签擦拭法：用棉签蘸75%酒精擦拭甑颈一周，该方法简单易学，最为常用，但缺点是操作步骤繁琐，可产生大量医疗垃圾；2）黏膜碘棉签擦拭法：方法与酒精棉签法相同，消毒效果满意，使用方便，但消毒液挥发较慢，增加了消毒液混入注射液或沾染注射针的风险;3）消毒喷雾器法：利用药液喷射冲力，将微粒冲离安甑颈部，步骤简便，便携性好，但会造成安甑颈部大量消毒液残留，可能污染注射液；4）纱布擦拭法：利用消毒液纱布擦拭安甑颈部，清洁效果好，但成本较高。对于是否对砂轮进行消毒，《基础护理学》未作具体规定，但有研究表明，使用75%酒精浸泡砂轮后，可显著减少注射液内不溶性微粒［4

6、］。临床护理工作繁忙，可根据科室护理工作实际情况适当简化消毒流程，但安咅瓦不经清洁直接掰折，药液中不溶性微粒数明显超过药典规定上限［5］,因此不主张忽略安甑消毒环节，以免对医疗安全带来隐患。4•掰折细节：目前掰折安甑按使用工具与否大体分为徒手掰折与工具掰折两大类。临床护理工作中以徒手掰折安甑多见，为防止划伤，部分医护人员在手指远端缠裹胶布，亦有在安甑乳头包裹他物，如无菌纱布、注射器筒、输液器茂菲氏滴管、无菌离心管、注射器的包装袋、空塑料安咅瓦等。此外，已有多种安甑掰开器应用于临床护理工作并取得专利，使安甑掰折的安全性明显增加⑹。需要医护人员注意的是，为减少

7、掰折过程中的药液污染，应避免使用隔离衣或护士服包裹安甑乳头等不规范操作。二、安甑材质及形状：玻璃作为最早的安甑制造材料，具有密封性好、化学性质稳定、透光性好、耐高温、易消毒等优点，目前仍在临床上人量使用，但玻璃容器容易破碎，并因此划伤医护人员以及产生不溶性微粒。随着材料科学的进步，塑料安甑已在欧美发达国家广泛使用，研究证实，塑料安甑在掰折时能显著减少注射液中不溶性微粒，特别是>；10m的不溶性微粒数量⑺。目前较少有文献探讨安咅瓦形状对注射液不溶性微粒污染之间的关系，事实上，安甑制造工艺与药液质量息息相关，特别是安甑颈部外径及玻璃厚度对不

8、溶性微粒污染的影响近年来已引起重视。通常认为，安甑颈部外径越人、颈