iso质量体系外审工作准备

《iso质量体系外审工作准备》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。2.质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。3.质量目标考核资料4.质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，5.管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。6.计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。7.顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。8.内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。9.不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填

2、写完整，对不合格品进行标识，隔离。10.数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息，供应商信息等）的记录。11.针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析，以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改

3、进措施4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。5.建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。10.生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。11.计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。12

4、.对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员重新检验，签字认可，执行不合格处理程序。13.收集生产过程中必要的数据，如完工数字，一次交检合格率，设备完好率，合同执行率等；进行统计分析，采取措施等记录。14.针对质量目标完成情况，内审外审中发生的不合格项，不合格的处理单，返工返修统计，以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。16审核组进厂前进行必要的清理。ISO质量管理体系外审工作准备采购部1.整理质量管理体系中有效文件，装订成册，编制清单，并建立文件的收发记录，有本部门下发的文件须经过领导批准。2

5、.整理程序文件规定需要保存的质量记录，以及部门内部规定要求保存的质量记录，包括采购申请单，采购记录，采购合同的管理。3.质量目标完成情况统计数据，分析并采取措施的记录。4.部门内部岗位设置及规定的岗位职责文件。5.供方的控制，合格供方能力评价表，合格供方名册；以及新增淘汰的记录。6.采购依据信息（采购计划、BOM、规格、型号、数量、质量协议等）采购执行（采购合同、送货单、入库记录、账目）采购验证（报检单、入库单、不合格处理单）7.不合格品处理的结果记录(退货、返工、重新检验等）8.采购产品入库（入库单、台账、电子记录、盘点），入

6、库产品是否验证及报检。发料（发料单、领料单、退料但签字手续齐全）9.库存产品：储存，储存环境，帐物卡保持一致，超过保质期或报废物料的处置，物料的标示，摆放，保管发放记录10.采购过程仓管管理在执行过程中目前存在的问题，有没有采取日常工作检查，进行监视，是否采取了纠正预防措施。11.收集供方供货数据，作为对供方评价的依据。12.是否对未达到质量目标，内审外审中发现指出的问题，数据分析，管理评审中提出的要求采取了那些纠正和预防措施，并评价起效果。15，对外审应持有的态度：ISO质量管理体系外审工作准备技术部1.公司下发的质量管理体系

7、文件，管理制度进行整理，形成文件清单，部门编制的文件经过批准，下发记录。2.整理程序文件要求保存的质量记录进行分类，标示保存，便于查阅。3.图纸，技术文件管理(包括电子文件）编制、校核、审批、更改、手续齐全，下发记录保存，作废文件处理，以及外来文件的分发和控制。4.质量目标完成情况的统计分析以及改进措施。5.部门内部岗位设置，职责范围界定，岗位说明书6.部门人员培训记录，培训内容记录7.新产品开发策划，策划结果文件8.是否参与了对订单的评审，对评审发现的技术问题提出的解决措施，如何处理投诉。9.新产品开发设计策划，策划的结果是否

8、形成文件，质量计划，并有批准签字10.设计开发的输入是否形成书面文件，是否经过评审。11.设计输出的图纸，技术文件，工艺文件是否得到批准后下发12.对设计开发的产品是否按质量计划规定的时间节点进行设计评审，设计验证和设计确认，保存结果记录，以及发现的问题有纠正预