心血管药物溶出度光纤传感过程分析方法的建立

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2、tationSupervisor:ProfessorLiXinxiaApril,2012万方数据论文独创性说明本人申明所呈交的学位论文是在我个人在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：签字日期：导师签名：签字日期：关于论文使用授权的说明本人完全了解学校关于保留、使用学位论文的各项规定，（选择“同意/不同意”）以下事项：1.学校有权保留本论文的复印件和

3、磁盘，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文；2.学校有权将本人的学位论文提交至清华大学“中国学术期刊(光盘版)电子杂志社”用于出版和编入CNKI《中国知识资源总库》或其他同类数据库，传播本学位论文的全部或部分内容。学位论文作者签名：签字日期：导师签名：签字日期：万方数据中英文缩略词对照表英文缩英文全名中文译名写FODTFiber-opticdissolutiontestsystem光纤药物溶出仪HighPerformanceLiquidHPLC高效液相色谱ChromatographyCCBCalciumC

4、hannelBlocker钙通道阻滞剂血管紧张素转换酶抑制ACEIAngiotensinConvertingEnzymeInhibitor剂ARBAdrenergicReceptorBinder肾上腺素能受体结合剂万方数据目录摘要……………………………………………………………………………………1ABSTRACT………………………………………………………………………………3前言……………………………………………………………………………………5研究内容………………………………………………………………………………101非洛地平缓释片释放度光纤传感过

5、程分析方法的建立及不同厂家释放度评10价……………………………………………………………………………………………………2单硝酸异山梨酯缓释片释放度光纤传感过程分析方法的建立及不同厂家释22放度评价…………………………………………………………………………3硝酸甘油片溶出度光纤传感过程分析方法的建立及不同厂家溶出度评价…284厄贝沙坦片溶出度光纤传感过程分析方法的建立及不同厂家溶出度评价…………………………335吲哒帕胺片溶出度光纤传感过程分析方法的建立及不同厂家溶出度评价……406大蒜辣素肠溶片释放度光纤传感过程分析方法的建立…………………………

6、58小结……………………………………………………………………………………71致谢……………………………………………………………………………………72参考文献……………………………………………………………………………………73综述……………………………………………………………………………………77攻读硕士学位期间发表的学位论文………………………………………………………85导师评阅表………………………………………………………………………………86万方数据新疆医科大学硕士学位论文心血管药物溶出度光纤传感过程分析方法的建立研究生：刘洋导师：李新霞教授

7、摘要目的：心脑血管疾病是一种严重威胁人类健康的常见病，临床上心脑血管药物使用的频率较高，原创药品作为临床用药的先导，但仿制药品仍是我国临床用药的主体，同一品种往往有多家企业生产。不同厂家在制剂水平和生产工艺上存在着差异。如何采取有效措施确保药品质量、疗效和生物等效性成为药学工作者的工作重点。药物溶出度是评价药物制剂工艺的重要内容，传统的取样分析分析正在逐步被过程分析方法取代。本试验采用药物溶出度过程分析技术建立临床心血管常用药物不同剂型（速释、缓释、控释、肠溶制剂）的药物溶出度测定方法，评价不同生产厂家生产的同一规格药品药物溶出度；探讨复方制

8、剂溶出度过程分析的数学模型和个体化溶出度过程分析方案。根据数据结果从体外溶出度客观评价临床常用代表性药物制剂的质量。为临床常用药物的内在质量评价提供更为全面科学、客