卫生材料及敷料医疗器械的生制造环评报告.pdf

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：卫生材料及敷料、医疗器械的生产制造项目建设单位：北京鑫扬驰医药用品有限公司（公章）2015年1月建设项目基本情况项目名称卫生材料及敷料、医疗器械的生产制造项目建设单位北京鑫扬驰医药用品有限公司法人代表包君联系人夏永彪通讯地址北京市大兴区庞各庄镇隆兴大街2号联系电话13311112185传真010-89250540邮政编码102601建设地点北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼3层317立项审批部门北京市大兴区经信委批准文号京大兴经信委备案[2015]13号行业类

2、别医药制造业建设性质新建√改扩建□技改□及代码27占地面积绿化面积300-(平方米)(平方米)总投资其中：环保投资环保投资占总投(万元)150(万元)3资比例2%评价经费(万元)0.8预期投产日期2015年7月工程内容及规模：1.基本情况北京鑫扬驰医药用品有限公司注册成立于2014年11月（注册号110115018229453），注册资金500万元，公司根据市场需求，拟租赁位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼3层317的现有厂房作为生产车间，从事卫生材料及敷料、医疗器械的生产制造。本项目为

3、新建项目，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、中华人民共和国国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及北京市有关规定，项目建设前应编制环境影响报告表。受建设单位的委托，中国肉类食品综合研究中心负责开展该项目的环境影响评价工作。环评单位接受委托后，对拟建项目现场进行了勘察及现场监测，并收集了必要的资料。1依据国家和北京市有关环保法规和技术规范，结合拟建项目所在地的特点，编制本项目环境影响报告表送大兴区环保局审批。2.项目地理位置及周边环境关系本项目位于北京市大兴区中关村科技园区

4、大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼，具体地理位置见附图1。2项目办公室及库房位于所在建筑3层317，建筑面积300m，其北侧为北京泊之利乐国际贸易有限公司，西侧为北京好景象科技发展有限公司物业办公室，东侧为北京利安康医药用品有限公司（在建）。项目所在建筑位于北京好景象科技发展有限公司院内，东侧距天荣大街18m，南侧距永兴路30m，北侧为北京国药龙立科技有限公司。项目周围200米内没有居住区等敏感目标，具体项目周边关系见附图2和附图3。3.生产规模本项目投资共计150万元，预计年生产消毒棉签10000箱（1万支/箱），

5、采血包64.8万包。项目产品统计见表1，项目原料年消耗量见表2。车间平面布置见附图4。表1项目产品统计表序号产品名称年产量1消毒棉签10000箱（1万支/箱）2采血包64.8万包表2主要原料及年消耗量统计表序号原料名称年消耗量来源1脱脂棉3吨外购复合碘消毒液220吨外购塑料包装卷料3吨3外购采血针36万个4外购塑料杆30吨5外购塑料罐子150万个6外购塑料包装袋36万个7外购注：本项目所使用的复合碘消毒液其主要成分为聚维酮碘和氯己定。聚维酮碘：中文名聚乙烯基吡咯烷酮，化学式C6H9I2NO，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易

6、溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿，一般制成10%的溶液用作消毒剂，是一种以表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体，水溶性和稳定性都很好的不定型络合碘。大部分以结合碘形式存在，只有少部分为游离碘，在溶剂中逐渐释放出碘，起到一种缓释作用，以保持较长时间的杀菌力。对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用，对皮肤刺激性小，毒性低，作用持久。对组织基本无刺激性，用于皮肤及2粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。氯己定：别名洗必泰、双氯苯双胍己烷，化学式C22H30Cl2N10。外观为无臭白色结晶性粉末，略带苦味，熔点15

7、4-155℃，20℃在水中溶解度为1.9g/100ml，溶于乙醇。对革兰氏阳性菌、阴性菌及真菌均有较强的杀菌作用，对绿脓杆菌也有效。常用于皮肤消毒、冲洗伤口，也可用于手术器械消毒。主要设备见下表。表3主要生产设备一览表序号设备名称规格型号（或用途）数量（台）1枕式包装机SYMQ-212热收缩机BS452513抽真空机DZ500/2SB、DZ400/2D24打码机TVB-U915喷码机SHPM-616包装机FT-D0117棉签机SYMQ-228封口机YT-KIS-1529打包机MH-01A14..公用工程及附属设施（1）给

8、排水项目产品灭菌委托第三方进行，无灭菌用水；生产设备定期用消毒棉巾擦拭，无设备清洗废水；故本项目无生产用水。项目内不设盥洗室及卫生间，本项目职工盥洗及冲厕使用本楼层公共盥洗室及卫生间。生活用水由市政自来水供水管网提供。项目设生产工人10名，生活用水量按每人50L/d，3年工作300天计算，则生活用水量为0.5m/d、