【A+版】最新2016版16949内审员审核方法与技巧培训示范讲义.pptx

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1、1【A+版】最新2016版16949内审员审核方法与技巧培训示范讲义本课程主要内容SectionI：质量管理[Management]体系审核概论SectionII:：内部质量管理[Management]体系审核步骤SectionIII：质量管理[Management]体系审核技巧2SECTIONI质量管理[Management]体系审核概论3质量管理[Management]体系审核术语审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。4审核准则标准QMS文件法律法规质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同质量管理[Management]体系审核术语审核证据：与审核准则有关的

2、并能够证实的记录、事实陈述或其它信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。5审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话质量管理[Management]体系审核术语审核员：有能力实施审核的人员。能力的评价包括：教育培训技能经验行为道德67质量管理[Management]体系审核的分类供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。要求：应包含ISO9001:2000标准的所有要求，剪裁应予以说明。场所：凡与被审核的质量管理[Management

3、]体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。8内部质量审核要求内部审核必須按已计划的時间日程进行内部质量审核制定审核计划時必須考虑被审核的流程和区域的狀況和重要性、以往审核的表現必須定义审核的准則、范围、頻率和方法确保审核过程的客观性和公正性审核員不得审核他們自己的工作9内部质量审核要求内部审核内部审核員的資历、职責和架构内部审核的推行计划頻次内部审核的汇报模式内部审核的标准表格（包括计划表、检查清单、不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾正及預防行动报告）内部审核記录的保存期及地点10内部质量审核要求内部审核流程拥有者必須进

4、行糾正及預防行动以确保不符合項目得以改善跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行动的验证和其验证结果的成效报告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行动）可根据PDCA原理进行糾正及預防行动11八项质量管理[Management]原则1）、以顾客为关注焦点。2）、领导作用。3）、全员参与。4）、过程方法。5）、管理[Management]的系统方法。6）、持续改进。7）、基于事实的决策方法。8）、互利的供方关系。12八项质量管理[Management]原则13持续改进领导作用以顾客为中心基于事实的决策方法管理[Management]的系统方法过程方法互利的供方关系全员参与SECTIONIII

5、质量管理[Management]体系审核步骤1415内部质量体系审核实施步骤一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部质量体系审核管理[Management]流程图16任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y审核流程和职责—准备阶段17负责者工作步骤工作容及要求内审部门提出内审1.根据内审时机提出2.领导同意。3.并确认审核组长审核组长成立审核组1.确定审核组成员2.领导授权，3.并通知准备审核组长制定审核

6、计划1.领导批准。2.召开小组会，明确分工3.审核前工作文件准备审核员编制检查表1.审核员编制2.审核组长认可审核流程和职责—实施阶段18审核组长苜次会议1.提前通知，明确要求。2.双方参加。3.组长主持会议。审核组现场审核1.记录审核结果2.开局不合格报告、受审核方确认审核组长末次会议1.双方参加、签到。2.宣读不合格报告3.提出纠正和纠正措施要求负责者工作步骤工作容及要求审核流程和职责—跟踪阶段19负责者工作步骤工作容及要求审核组长审核报告1.领导批准。2.分发执行责任者纠正措施1.原因分析、纠正措施计划2.纠正措施实施、记录审核员跟踪审核1.纠正措施计划确认2.纠正措施效果验证2

7、0内部审核准备阶段成立审核组体系文件审核确定审核计划准备工作文件成立审核组在进行内审前，管理[Management]者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。21审核组审核组长审核员安排审核员考虑因素资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。2223