·质量管理研究·

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1、临床检验杂志2015年3月第33卷第3期ChinJClinLabSci，Mar．2015，Vol．33，No．3·223·DOI:10．13602/j．cnki．jcls．2015．03．17·质量管理研究·*用西格玛性能验证图评价中国血糖检测项目肖亚玲，王薇，赵海建，张传宝，王治国(北京医院，卫生部临床检验中心，北京100730)摘要:目的探讨用西格玛性能验证图评价全国血糖检测项目。方法将参加实验室的室内质控在控变异系数作为不精密度的估计值，用实验室正确度验证计划中检测结果的平均值与参考方法得到的靶值之间的百分差值作为实验室检测的

2、偏倚估计值，用国家标准GB/T20470-2006和卫生行业标准WS/T403-2012中血糖项目的允许总误差(10%、7%)作为质量规范，计算所有参加实验室的西格玛(σ)值，并绘制西格玛性能验证图。结果当使用国家标准作为允许总误差时，σ值的中位数(四分位数间距)为4．92(3．93);西格玛性能验证图中位于左下区域也就是σ≥6(世界一流水平)的实验室数量较多，为52家(38．2%)，检测性能可接受(σ≥3)的实验室数量为109家(80．1%)。当用卫生行业标准作为允许总误差时，σ值的中位数(四分位数间距)为3．04(2．89)，西

3、格玛性能验证图中位于右上区域也就是σ＜2(不可接受)的实验室数量较多，为44家(32．4%)，检测性能可接受(σ≥3)的实验室数量为70家(51．5%)。结论西格玛性能验证图可直观地展示多个实验室的检测性能水平。关键词:西格玛;西格玛性能验证图;血糖;变异系数;偏倚中图分类号:Ｒ446文献标志码:AApplicationofsigmaperformanceverificationforbloodglucosetestinChinaXIAOYa-ling，WANGWei，ZHAOHai-jian，ZHANGChuan-bao，WANG

4、Zhi-guo(NationalCenterforClinicalLaboratories，BeijingHospital，Beijing100730，China)Abstract:ObjectiveToevaluatebloodglucosetestinChinabyusingsigmaperformanceverification．MethodsThecoefficientofvariabilityininternalqualitycontrolofparticipantlaboratorieswasregardedasthee

5、stimatedvalueofimprecision．Thepercentagedifferencebetweenmeaninaccuracyverificationschemeandtargetvalueofreferncemethodwasusedastheestimatedbias．ThetotalallowableerrorsofbloodglucosetestinnationalstandardGB/T20470-2006(10%)andhealthprofessionalstandardWS/T403-2012(7%)w

6、ereadoptedasthequalityspecificationwhenthesigma(σ)valuesofallparticipantswerecalculated．Sigmaperformanceverificationdiagramswereplottedusingprofessionalsoftware．ＲesultsWhenthenationalstandardwasusedasthetotalallowableerror，themedian(interquartilerange)ofσvaluewas4．92(3

7、．93)．In52laboratories(38．25%)themediumlocatedintheleftbottomareaofsigmaperformanceverificationdiagramindicatingσvaluegreaterthanorequalto6(worldclasslevel)，andtheamountoflaboratorieswithacceptableperformance(σ≥3)was109(80．1%)．Whenthehealthprofessionalstandardwasusedast

8、hetotalallowableerror，themedian(interquartilerange)ofσvaluewas3．04(2．89)．In44laboratories(32．4%)themediumlocatedinthe