浅谈血站实验室质量管理体系

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1、.浅谈血站实验室质量管理体系（广西百色）摘要：血站实验室质量管理体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程，血站实验室为全面提高质量管理水平，建立长效管理机制，依法规范采供血行为，确保血液检测的准确性，给临床提供安全有效的血液及血制品，杜绝经血传播疾病的发生。建立健全质量体系的管理包括：（1）实验室人员管理；（2）检验试剂的管理；(3)标本管理；(4)血液检测过程管理；(5)检验结果的分析、记录、报告管理；(6)质量控制管理；(7)仪器设备管理；(8)实验环境与安全管理。     关键词：血站实验室；质量；管理     血液质量和服务质量是赢得献血者、受血者、

2、用血单位以及全社会满意的先决条件，也是血站生存和发展的重要保证。根据卫生部要求血站实验室必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控，质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程，血站实验室面对新的发展要求，为全面提高质量管理水平，建立长效管理机制，依法规范采供血行为，确保血液检测的准确性，给临床提供安全有效的血液及血制品，杜绝经血传播疾病的发生，我们就质量体系的实施情况，关键环节，以及存在的问题及改进措施作如下探讨：     1 建立健全质量体系的管理     ...血站实验室面对新的发展要求，依法规范采供血行为，按照自治区卫生厅的要求，本站

3、于2006年开始组织全站职工培训，结合本市的采供血机构质量管理现状，依据ISO9001质量体系标准建立了实验室质量体系的管理规定，大致分为八个关键控制点：实验室人员管理、试剂管理、标本管理、检测过程的管理、结果的分析、记录、报告管理、质量控制管理、仪器设备管理及实验环境与安全管理；其中实验室人员的管理是质量体系建立的关键，尤其在现阶段，从管理层到一般实验室人员，对质量体系的定义、目的、范围、依据、内容以及如何编制质量体系文件都缺乏经验，因此，做好实验室人员的管理对质量体系的建立极为重要。     1.1实验室人员管理     1.1.1实验室人员的管理应是

4、全员、全过程的质量管理。检验工作本身是一个高度复杂、高度集成，融体力、脑力活动为一体的过程，为了规范实验室生物安全建设，保护工作人员的自身安全和保护环境，减少因实验室造成疾病传播的机会，我们在实际工作中充分体现了人员的合理配备和专业性。配备了具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员，并经过专业技术培训和岗位考核，而且参加全国采供血机构从业人员贰类岗位培训合格，并取得资格证书能够胜任血液检测工作的人员。     ...1.1.2加强人员岗位培训，提高业务技术水平。本站作为一家地级市中心血站，检验设备相对比较薄弱，工作人员的素质及技术水平参差不齐，为

5、提高工作人员业务技术素质，建立了培训管理程序，把岗位培训作为检验工作的首要条件。结合上级的要求以及本站自身发展的需要，制定了岗位培训考核工作计划；首先对实验室全员进行质量体系基础知识培训和思想上的动员,使每个成员对质量体系的定义、目的、范围、依据、内容等的原理和标准有充分的认识，同时使大家充分了了解实验室质量管理现状，以及质量体系标准和卫生部《血站实验室质量管理规范》要求之间的差异，充分认识建立质量体系的意义，其中包括培训内容、培训对象、培训时间、培训学时、培训方式、考核方式等培训计划的制定。培训教材及内容有：1.思想政治教育、时事政治、医德医风、血站文化

6、等学习内容；2.业务及质量管理，岗前人员的操作技能培训《WHO安全血液和血液制品》知识，ISO9000基础知识，输血相关法律、法规、标准及要求，新技术新理论、新进展，本站质量体系文件及内审员培训。3.应急知识培训，应急预案基础知识，应急演练等。另一个就是积极参加全国或各省级举办的各种检验质量学习班，学术交流，研讨会等，提高了人员质量意识，还不定期邀请输血界著名专家、学者授课，使人员不断掌握新知识、新理论、新技术、新方法。     1.1.3加强检验管理的日常工作。人员的素质和质量管理意识的提高，是防止输血传染病的重要途径。造成输血感染病毒的原因，除病毒“窗

7、口期”病毒变异，非典型的血清阳性变异外，标本的处理、设备的校准、加样量、孵育温度，孵育时间、显色时间、洗板、读板、数据处理等等环节中，任何一个环节控制不准，都会造成人为差错。为确保血液质量，必须加强检验质量控制，把好血液质量的过程监控管理，把工作人员责任意识的教育作为检验管理工作中的一项重要任务去抓。     1.2...检验试剂的管理     1.2.1规范检验试剂的统一管理，确保其质量符合要求。良好的试剂管理不仅是一个实验室能否提供准确的血液检测结果的前提,而且在保障血液质量、维护血站形象等方面都具重要意义。作为实验室质量的一个要素，试剂管理包括检验试

8、剂的采购、验收、确认、保存、使用、监控以及库存管理等环节，其中的每