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1、复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人急性腹泻的效果研究李立峰桦川县团结社区卫牛服务中心（黑龙江省佳木斯市）154300摘要：目的:评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人急性腹泻（脾胃湿热证）的安全性和临床疗效。方法:选取2014年3月份至2016年3月份期间木院收治的选择100例成人急性腹泻（脾胃湿热证）患者，进行开放性、多中心临床试验。结果:临床治疗效果分析显示，最终完成观察的100例成人急性腹泻（脾胃湿热证）患者中，显效63例（占63%），有效21例（占21%）,无效16例（占16%）,总有效率为84%;中医证候治疗效果分析表示，显效65例（占65%）,有效23例（占23%）,无效12例（占12%）
2、,总有效率为88%;症状体征分析显示，排便次数、排便性状及排便不适感三者改善情况比较，差异均有统计学意义（P<0.05）o结论:复方丁香罗勒口服混悬液治疗急性腹泻（脾胃湿热证）疗效显著且使用安全，可缩短病程、减少腹泻次数,改善临床症状，值得广泛的临床推广。关键词：复方丁香罗勒口服混悬液；成人急性腹泻；效果研究腹泻是一种常见的临床症状，属于中医学的“泄泻”范畴，临床以脾胃湿热证型多见。急性腹泻为临床常见疾病，是指排出大量稀便，持续不超过14d,主要病因为细菌、病毒、寄牛虫以及非感染性疾病，经过合理及时治疗，大多可以治愈。脾胃功能受损则饮食入胃，水谷不化，精微不布，水反为湿，谷反为滞，合污而
3、下，并走大肠，乃成泄泻。选取2014年3月份至2016年3月份期间木院收治的选择100例成人急性腹泻（脾胃湿热证）患者，进行开放性、多中心临床试验，来评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人急性腹泻（脾胃湿热证啲安全性和临床疗效，具体结果如下。1.资料与方法1.1一般资料采用开放性、多中心的试验方法，选取2014年3月份至2016年3月份期间本院收治的选择100例成人急性腹泻(脾胃湿热证)患者，由国家药物临床试验机构的门诊确认的急性腹泻患者，诊断标准根据1998年制定的《中国腹泻病诊断治疗方案》》］：大便性状有改变，呈稀便、水样便、黏脓便或脓血便；大便次数比平吋增多；病程在3个月以上。所有患者中，男
4、65例，女35例；汉族83例，其他民族17例；年龄18-72岁，平均年龄(23±12.3)岁；体重、生命体征均在正常范围内；病程5-30d,平均ll.ld;无药物过敏史的占95.36%,无既往病史的占96.01%,均无体格检查异常，无合并疾病的占99.9%o且排便次数异常者98例(98%);排便性状正常者2例(2%),异常者78例(78%);排便无不适感者11例(占11%),有不适感者69例(69%)。治疗前体温、心率、呼吸、血压等一般项目以及血、尿、便常规，肝肾功能心电图检查等均正常。这些患者在年龄、性别、病程、病史和病情等一般资料上相比，差异不大，无统计学意义(P>0.
5、05)o1.2方法所有患者口服复方丁香罗勒口服混悬液(西安迪赛生物药业有限责任公司，国药准字：H20080185,批号为1208475,规格为100ml/瓶),1次35ml,每日3次，连续用药7天为1个疗程。在第0天、第8天共设3次访视。访视第0天为筛选和随机入组，询问和记录完整的病史，包括每日排便的次数，排便时是否伴随不适感、腹部绞痛及里急后重等，大便的性状，如脓血便、黏液便或稀水便等，询问和记录全部伴随用药和伴随疾病，进行体格检查及辅助检查、访视第8天为疗程结束的疗效和安全性评价，重复访视1的步骤，询问和记录所有不良事件。1.3疗效观察1.4统计学分析处理本次研究的数据所使用的是SPSS1
6、7.0软件，计量资料用(x±s)来表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，用P<0.05表示差异，具有统计学意义。2•结果临床治疗效果分析显示，最终完成观察的100例成人急性腹泻（脾胃湿热证）患者中，显效63例（占63%）”有效21例（占21%）,无效16例（占16%）,总有效率为84%;中医证候治疗效果分析表示，显效65例（占65%）,有效23例（占23%）,无效12例（占12%）,总有效率为88%;症状体征分析显示，排便次数、排便性状及排便不适感三者改善情况比较，差异均有统计学意义（P<0.05）o安全性评价，100例患者中有2例发生不良事件但未发生与药物相关的不
7、良事件及严重不良事件。3•讨论复方丁香罗勒口服混悬液为复方制剂（每ImL中含丁香罗勒油1.5mg,碳酸钙50mg.三硅酸镁11.5mg及氢氧化铝16.7mg）药效拆方研究显示，本品组方合理，其中丁香罗勒油具有抗炎、抗病毒、抑菌及提高机体免疫力等作用⑵碳酸钙、氢氧化铝和三硅酸镁3种成分可形成鳌合物，起到物理屏障的作用，且对肠道病毒和细菌有吸附和固定作用，并具有清热利湿、健脾止泻、解痉止痛之功效,能够
