5受委托实验室和顾问的选择与评估程序

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1、1目的当检验科需要由外部实验室提供委托检验和对各个学科的复杂检验提供意见和解禅的顾问时，对受委托的实验室和顾问进行调杳、选择、评估，确保其具有完成委托检验或提供意见和解释的能力和质量。2范围2.1控制对彖受委托实验宗是接受样站进行补充检验或确认检验程序和报告的外部实验家。顾问是在各个学科复杂检验方而提供意见和解禅的技术专家。2.2控制活动对受委托实验室和顾问的能力和质量进行选择、评佔，对委托协议的评审，委托任务执行情况的监控，结果报告等。3职责⑵技术主管负责组织对受委托实验宗和顾问的调査、选择、评估；

2、⑵检验科主任确定选择的受委托实验室和顾问，批准委托协议；⑶需要委托检验或会诊的专业组负责人负责起草委托协议，解释委托检验结呆；⑶样品管理人员负责提供委托检验的样品；⑸相关专业组检验人员负责接收委托检验报告或会诊意见，发送检验结呆或会诊结呆。4程序、内容和要求4.1受委托检验和顾问需求有下列需求时可以提出委托检验或顾问：（1）用参考方法或参考物质验证待确认的检验程序；⑵对重要检验结果的匸确性有疑问，需得到其它检验科的进一步验证；⑷木检验科不具备检验某些项目参数的能力，需要对这些项目补充检验；⑷对某些检验

3、结果的判断或解释存有疑问，需要征求顾问的意见。4.2委受托实验室或顾问的条件受委托实验室通常需要有较高的能力和水平，有完善的质暈管理体系，较权威的地位,有髙级专业技术人员和丰富的经验，需要确认检验程序吋应具备使用参考测量方法的能力。顾问应是本专业资深的专家，有较高的学历或声望，较丰富的实践经验，严谨的工作作风。4.3受委托实验宗和顾问的调查、选择、评估由技术主管组织对受委托实验室和顾问进行调杏、选择、评估；⑵受委托实验室和顾问的资质，如注册、授权、认可认证项目、技术能力等；⑵受委托实验室的质量管理体系

4、悄况；⑶受委托项目的能力，如方法、仪器、人员、试剂、质量控制、环境条件、经验等；⑷顾问的能力和资质；⑸受委托实验室和顾问的声巻和业绩。XXXX融检验科标题：受委托实验室和顾问选择与评估程序文件编号：XXXX-JYK-CX-05版木号：1修改号：0生效日期：发行部门：质量管理组编制人：审核人：批准人：页码：第2页共3页通过对以上情况现场或资料的调查，评价具是否适宜于所受委托检验或会诊项ri和参数。这项工作可能耍对多个被选择对彖评价，協从中选择一个较合适的，此时执行XXXX-JYK-JL-TY-05-01

5、《受委托检验实验室和顾问评审标准表》并列出XXXX-JYK-JL-TY-05-02《委托实验室和顾问一览表》，最终由检验科主任确定。4.4委托或会诊协议及具评审委托或会诊协议除了双方的责任和义务以外，通常述需包括以下内容：⑴所选择的检验程序，包括分析系统、试剂、参考物质、质量控制、环境条件等；⑵检验样品及对样品的耍求，包括样品的类型、数量、制备、包装、运送的具体耍求；⑶检验结果的比较方法；⑷检验或会诊结果及结果的解释；⑸参加人员要求；⑹时间和进度；（7）费用；⑻与法律法规有关的事项。对委托或会诊协议进

6、行全面评审，评审记录归档保存，详见XXXX-JYK-CX-06《服务协议评审程序》4.5委托检验样品对委托检验的样品须详细登记其类型、数量、状态、添加剂、制备日期和时间、制备方式、保存方式、运输方式等（见XXXX-JYK-JL-TY-05-03《委托检验样品登记表》）。如果需要长距离运输则需采取最快捷的方式，以防止样品性质变化。4.6委托检验的监控对重耍的委托检验，检验科派人员参与受委托实验室所进行的委托检验项冃，了解检验工作的进展情况。4.7委托检验报告或会诊报告⑴委托检验报告或会诊报告的形式由协议

7、双方商定，但须由本检验科发送给申请者；⑵如果由本检验科出具报告，则报告中包括受委托实验室或顾问所报告结果的所有必须耍索，不得做任何可能影响临床解释的改动；⑶本检验科可以根据患者具休情况及地方医学环境，对委托检验报告或会诊报告有选择地作附加解释性评语，并明确标识评语者；⑷将对检验或会诊结果负责的实验室或单位的名称、地点、联系方式等提供给服务用户；⑸在检验科档案及病例中永久性地保存委托检验或会诊结果的复印件。XXXX融检验科标题：受委托实验室和顾问选择与评估程序文件编号：XXXX-JYK-CX-O5版木号

8、：1修改号：0生效日期：发行部门：质量管理组编制人：审核人：批准人：页码：第3页共3页5相关文件XXXX-JYK-CX-04《服务协议评审程序》6相关记录（1）XXXX-JYKJL-TY-05-01《受委托检验实验室和顾问评审标准表》⑵XXXX-JYK-JI-TY-05-02《受委托检验实验家和顾问一览表》⑵XXXX-JYK-JL-TY-05-03《委托检验样品登记表》