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1、页码：第页共页1检测原理重氮化对氨基苯磺酸由亚硝酸钠和对氨基苯磺酸在低PH值时结合而形成。用0.05伯勺HC1稀释样本。先记下空白读书以消除非胆红素色素的干扰。加入重氮化对氨基苯磺酸，增溶的胆红素，结合的胆红素会转化为重氮胆红素，它是一种在540nm处吸光的红色发色团，使用双波长（540,700nm）终点法测量。使用了空白校正。结合胆红素+重氮化对氨基苯磺酸——►红色发色团（在540nm处吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2〜3ml。2.2标木保存室温保存，及时送检。在2〜8°C
2、冷藏可稳定3天，-70°C暗处保存，稳定3个月。2.3注意事项推荐选用血清并及时分离。标本应避免脂血、溶血、黄疸。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船5孔为亚硝酸钠0.5%,液体；6孔为盐酸0.5M,液体；7七孔为对氨基苯磺酸0.45%,盐酸1.09%,液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2-8°C保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMEN
3、SIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。页码：第页共页4操作程序4.1检测过程流程签收样品一离心一上机检测一审核报告一签发报告一标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。3.3标本处理以2500〜3000r/min,离心6〜l（）min,分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8°C保存。4.4标本检测2.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按FkENTERDATA,在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter,在Pati
4、entName处选择性输入病人名字，按enter,在SampleNo处输入样品号，按enter,在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目,根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。2.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品己经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品
5、检测。2.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按口期放好，保存期为7天。5校准程序3.1校准品准备和储存每瓶加2.（）ml蒸馅水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min,即可使用。3.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。3.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL—Fl:CALIBRATION,按enter-F2:SET-UP&RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD,选中相应试
6、剂批号LOT,输入操作者姓名Operator^校准液货号CalibratorProduct和批号Lot,以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition,最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN-F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序2.1质控品准备和储存页码：第页共页质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10〜・70°C可保存到瓶身有效期，未开启2〜8°C
7、可保存90d,开启后2~8°C可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一-批，每批2个浓度水平。2.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范圉为0〜342umol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间0〜5umol/Lo9临床意义血清结合胆红素增高，见于肝内或肝外胆道阻塞、肝细胞损害（特别是疾病后期）、Dubin-Johnson综合征和R
8、otor综合征等。10参考文献[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司直接胆红素（DBIL）测定试剂说明书。[2]叶应妩，王毓三，屮子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：452~454。编写:审核:批准:
