《肢体加压理疗设备通用技术要求》标准征求意见稿及编制说明

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1、ICS11.040.60C42YY中华人民共和国医药行业标准YY0833—201X代替：YY0833-2011肢体加压理疗设备通用技术要求Generaltechnicalrequirementsforcompressionphysiotherapyequipmentforlimbs201X-XX-XX发布201X-XX-XX实施国家食品药品监督管理局发布YY0833—201X目次前言................................................................................II1范围....................

2、..........................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14分类和组成........................................................................15要求.

3、.............................................................................26试验方法..........................................................................37检验规则..........................................................................58标志、使用说明书...................................................

4、...............59包装、运输、贮存..................................................................6IYY0833—201X前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY0833-2011《肢体加压理疗设备》，与YY0833-2011相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——增加了治疗程序的要求和试验方法（见5.1、6.1）；——修改了治疗压强的要求和试验方法（见5.2、6.2，2011版的5.3、5.4、5.5、6.3、6.4、6.5）；——修改了过压保护的要求和试验方法（见5.3、

5、6.3，2011版的5.6、6.6）；——修改了功能开关的要求和试验方法（见5.4、6.4，2011版的5.8、6.8）；——修改了施压措施的要求和试验方法（见5.5、6.5，2011版的5.9手动施压、6.9）；——增加了故障提示的要求和试验方法（见5.6、6.6）；——修改了工作噪声的要求和试验方法（见5.7、6.7，2011版的5.15、6.15）；——修改了外观和结构的要求和试验方法（见5.8.1、6.8.1，2011版的5.2外观、6.2）；——修改了耐压性能的要求和试验方法（见5.8.2、6.8.2，2011版的5.11、6.11）；——修改了疲劳性能的要求和试验方法（见5.8

6、.3、6.8.3，2011版的5.12、6.12）；——修改了连接的要求（见5.9，2011版的5.14）；——增加了电磁兼容性要求和试验方法（见5.11、6.11）；——删除了定时装置的要求和试验方法（见2011版5.7、6.7）；——删除了气密性的要求和试验方法（见2011版5.10、6.10）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。本标准起草单位：本标准主要起草人：本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——YY0833-

7、2011。IIYY0833—201X肢体加压理疗设备通用技术要求1范围本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于下列设备：——止血设备；——防褥疮气垫；——冲击波治疗设备；——拔罐器；——气囊式体外反搏装置；——弹道式体外压力波治疗设备——缺血预适应用训练设备；——急救设备。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注