胃康灵治疗急性胃炎随机平行对照研究

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1、胃康灵治疗急性胃炎随机平行对照研究汤之铭刘欣左军西安市灌桥区人民医院710024【摘要】为了对胃康灵颗粒的评价，了解其的安全性和有效性以及对临床的效果。所用的方法为两组全部以对症下药为基础，用胃康灵颗粒口服为模拟，一个疗程为七天。预期达到的结果为对其产牛的效果进行统计，发现两组之间的差异（P&t;0.05）o所达到的结论为胃康灵颗粒治疗对两组测试者没有不良反应，安全性比较好。【关键词】胃康灵颗粒；急性胃炎；临床效果【中图分类号】R573.3【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2014

2、）01-0044-01胃病在我们日常生活中处处可见，是一种高频率的疾病，尤其是急性胃炎在一些临床治疗中表现的十分常见，急性胃炎的主要表现是指患者的胃黏膜由于饮食的不规律或者对食物的不注意而发牛改变，实际急性胃炎的发病率和年龄的增长有着直接的关系，年龄越大其发病率就会越来越高。木文对实例进行分析，解读胃康灵颗粒对急性胃炎的临床效果，并且对胃康灵颗粒的是否存在不良反应进行统计，而且发现是否达到胃康灵颗粒所预期的效果，由临床来证明胃康灵的安全性良好。1材料与方法1.1研究设计釆用随机平行对照方法，在三

3、唐山市中医内科选择（住院）患者96例；方案获得三唐山市中医伦理委员会批准并全过程跟踪。1.2随机分组纳入病例按随机数字表方法分为两组。1.3纳入标准①年龄范围38.8&plusnw;14.4岁。②知情同意，签署知情同意书。1.4排除标准①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期）。⑥如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排

4、除病例。1.5退出标准①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）O④使用影响疗效药物。1.6诊断标准1.6.1西医诊断参照《内科学》7版标准［0］。1.6.2中医诊断参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》［3］o主症：①肋骨有刺痛感。②胃胶感觉有胀满感或胀痛感。③胃酸。④暧气。次症：①胸口发闷。②进食少。③大便不通畅。舌脉：舌头的质地呈暗紫色，有上述两

5、项主症或次症两项以上，可观测舌头判定。1.7治疗方法两组均连续治疗7d为:L疗程。1.7.1对照组胃康灵颗粒模拟剂（黑龙江葵花药业股份有限公司提供，每袋4g,批号：20110301）,1袋/次，ld3次，饭后服用。1.7.2治疗组胃康灵颗粒（黑龙江葵花药业股份有限公司提供，每袋4g,批号：20110301）口服，1袋/次，ld3次，饭后服用。1.8观测指标临床症状、不良反应。1.9疗效判定连续治疗03疗程（7d）,判定疗效。参照参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标

6、准》［3］o中医证候分级量化标准［0］（证候积分和=主症+次症+舌脉）主症：4项，按程度不同各分为4级，分别计0、2、4、6分；次症：4项，按程度不同各分为4级，分别计0、1、2、3分；舌脉：只描述，不记分。症状积分：痊愈：症状积分≥90%o显效：症状积分≥70%,<90%。有效：症状积分≥30%,<70%。无效:症状积分<30%。单项症状疗效：痊愈：症状消失。显效：症状明显好转，分值下降2个级别。有效：症状好转，分值下降1个级别。无效：症状无改变或恶化。1.10统计分析采用C

7、DAS3.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（x??s）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。2结果2.1基线资料纳入样本96例均为三唐山市中医院内科2012年01月至2013年01月（住院）患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P>0.05）,见表表1两组人口学资料及临床特征（n,x??s）2.7不良反应观察第7d,对照组5例出现恶心呕吐轻度不良事件，停药后消失自行恢复，于第10d退出观察，结果00；观察第20d,治疗组9例出现不良反应，减量

8、后消失，治疗组4例在观察23d退出，观察第29d,对照组6例在观察29d退岀。观察过程中两组均无严重不良事件。3讨论急性胃炎是消化内科的一种常见病、多发病。多数由于饱餐、酗酒及食入刺激性食物，从而损伤胃粘膜，发生炎变，引起临床上出现上腹部胀痛、恶心呕吐、食欲减退等典型症状。中医学将急性胃炎列入“胃腕痛”范畴，认为其病因、病机主要有外邪犯胃、肝胃不和、瘀血阻络、脾胃虚弱等，其中以肝胃不和、瘀血阻络证多见。肝主疏泄而喜条达，若情志不舒，则肝气郁结不得疏泄，横逆犯胃而作痛；胁乃肝之分野，而多走窜游离，