定制膏方加工制作规范

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1、中药煎药人员管理制度1、煎药员应具备初级调剂员以上资质（或者具有两年以上煎药工龄），并经过煎药岗位培训持证上岗。2、应由一名具有一定理论水平和实际操作经验的中药师（或高级中药调剂员）负责煎药质量管理和业务指导工作，督促做好煎药过程的质量、安全、卫生和记录工作。3、相关人员应按照规定每年进行健康检査，发现有健康问题的人员应及时调离。审方、核价、登记管理制度1、代客加工的煎药处方审核必须经执业(从业)中药师或中药师审核并签名，对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配，必要时经原处方医师更正或重新签字后方可调配。2、处方必须经核价员核价，填写加工单，登记顾客姓名、地址或联系电话

2、，确定取货日期等，处方和加工制作记录一起转交员。3、相关记录(1)“定制膏方”加工制作记录(2)审方回方记录排单、配料、校对管理制度1、排单员根据加工单编号及取货日期按序排单、确定定制曰期，并做好记录，送配方员配料。2、配方员应持有中药调剂员证书，必须严格按照处方进行调配，发现存配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配，退回审方人员秉新审核。3、贵细药料必须凭单另配，配料完毕后由中药师(士)、中药技师(高级工)担任的校对人员校对复核无误后签名，再将膏方处方、加工单及配料移至加工制作场地。4、相关记录(1)贵细药料配方领货单(2)“定制膏方”加工制作记录加工制作场地管理制度1、

3、加工场地应有防止昆虫和其他动物进入的措施，有除湿、排风、降温和安全防火设施。墙壁、灶台、顶壁、地坪应平整，易于清洁、不易脱落，无污迹、霉迹。2、加工制作过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具。与药液接触的设备、容器具等应采用优质耐腐蚀的不与药汁起反应的材妨制成，禁止使用铝制品。煎膏现场管理制度1、煎膏人员应穿戴工作服、工作帽，保持个人卫生。2、每一药料(包括细料)及其煎煮锅、汁水桶、膏滋盛器均有明显标记，应注明顾客姓名、加工单编码、加工日期、操作人签名等。3、文明操作，场地清洁，环境卫生，生产用具、加工设备、容器见本色。膏滋容器清洁消毒每一药料及药汁容器、物料、定

4、点合理摆放。4、加工制作区域不得堆放非生产物品和个人杂物，加工中产生的废弃物应及时处理。5、相关记录(1)“定制膏方”加工制作记录(2)膏方清场记录(3)冬令膏滋药加工记录加工流程管理制度1、药料煎煮前应用生药8倍量清水浸泡6小时以上，药料应完全浸泡在水中。2、药料应煎二汁：沸后头汁1.5小时以上，二汁1小时以上，压榨取汁。药料应煎透没存白芯。3、药液应用筛过滤，沉淀后浓缩，防止药液沸溢和结快。4、细料应按要求分别打粉、烊化、煎煮，水煎也应两次。5、每班完成后应有操作人员进行清场并填写清场记录。6、及时、真实、完整地填写所有加工制作记录，并有操作人员和复核人员的签名。

5、7、相关记录(1)“定制膏方”加工制作记录(2)膏方清场记录(3)冬令膏滋药加工记录膏方发放管理制度1、质量管理员必须认真校对容器标贴与处方、加工单上的顾客姓名、加工单号、煎膏员编号是否相符，所有加工记录是否正确，确认无误后方可转移发放。2、营业员凭取货单发放，发货时必须详细核对顾客姓名、加工单编号、口期、地址或电话，核对无误后经盖章或签名后方能发放。3、相关记录(1)成品间发膏签收明细单1、熬膏员必须穿着统一工作衣(帽)，工作衣(帽)必须清洁卫生。注意个人清洁卫生。2、原药存放场地、膏滋加工场地、成药凉放场地必须保持清洁卫生，配备必要的防虫、防四害、消毒设施。煎膏灶

6、台及周围墙面必须天天清洁，不得有陈膏垢。3、水斗、铜锅盛器、工具等必须清洁卫生，每次使用后必须用清水冲洗干净，水斗壁、铜锅壁内及盛器壁内外工具等均不引得有陈膏垢。撬板必须做到每锅一块，专锅专用。4、膏滋坛应存专人用清水清洗，高温消毒干燥后置专用消毒柜内灭菌处理储用。5、工作台面必须清洁卫生，生活用品与生产用品必须严格分开。6、凉膏间的室内温度保持在20°C以下，并做好记录。7、相关记录(1)膏方清场记录(2)凉膏室消毒、温湿度记录成品凉放间管理制度1、操作员必须穿戴工作衣、工作帽。注意个人清洁卫生。2、成品凉放场地必须保持清洁卫生，配备必要的防尘、防四害、消毒设施。3

7、、非本室工作人员及与业务无关人员不得入内。4、凉膏间每口至少两次、每次半小时进行紫外线消毒，并做好记录。紫外线关闭后十五分钟以后方得进入。5、凉膏间的室内温度保持在20°C以下，并做好记录。6、每天下班前必须做好清洁卫生工作。7、相关记录(1)“定制膏方”加工制作记录(2)凉膏室消毒、温湿度记录(3)膏方清场记录(4)成品间发膏签收明细单1、膏滋应无焦臭异味、无糖结晶析出。2、膏剂应进行不溶物抽查。检查方法：取煎膏剂5毫升，加热水200毫升，搅拌使其溶解，放置3分钟后观察，不得有焦块、药渣等异物。(如药材碾成细粉加入膏滋剂中的，应在未加入药粉前进行不