中药剂型的发展

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1、中药剂型的发展庞玉娜1陈海东2(1广两玉林傅白县人民医院广丙玉林537600;2广丙武警总队医院广丙南宁530000)【中图分类号】R283.6【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2012)17-0333-02中药作为我国的传统药有着悠久的历史,中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分,是我国目前在世界上最有影响的科学领域之一,在祖国传统医药理论指导下生产应用的中药,为人类的健康与发展做出了积极的贡献。现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂

2、,因而从根木上改变了中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性。剂型是药物应用的最终形式。从中药的传说理论上来说,中药的剂型和疗效有很大的关系,早在东汉时期的《神农木草经》中就记载:“药性有宜丸者,有宜散者,宜水煮者,宜膏煎者,并随药性,不得违越。”中药剂型就是为了发挥中药的最好疗效,减少毒副作用,便于临床应用及贮藏、运输,根据中药的性质、用药目的及给药途径。剂型的研究和改进是中药现代化的重要内容之一,它在很大程度上影响着中医药事业的发展。剂型改进的指导思想是必须突出中医药特点,必须以

3、传统为主体,集中体现以下两点:(1)复方作用的整体性。(2)治病机理的综合性。中医用药不单是针对致病原因,而是靠各味药互相取长补短,作用于机体,提高机体的抗病能力而达到治疗目的的,剂型改进的目的在于更好地发挥药效,以适应临床上需要高效、速效、讼效药剂的不同要求,降低毒副作用,减小剂量,扩大中药的用药途径,使生产工艺科学化、产品质量标准化,但研究中药复方时一定要谨慎,严格遵循中药的十八反十九畏原则,否则不但会降低药物的疗效甚至会产生毒副作用。经过多年的研宄,中药剂型的发展进程可分为四个吋代,即常规制剂,长效和缓释制剂及靶向

4、制剂四个阶段。其中后三者又属于药物的传输系统。一常规制剂汤剂是中药最古老的剂型之一,也是B前中医临床应用最广泛的剂型。汤剂的特点是副作用小,吸收快,易发挥疗效,且便于加减使用,能全面、灵活地照顾到每个病人或各个病症的特殊性。因此,汤剂在中医临床中的使用率最高,但汤剂也有它不可克服的缺点。比如:药量大、味苦、质量不易控制;需临用前调配煎煮,不适应现代急症用药要求;携带、服用、贮存均不方便等。“中药配方颗粒”的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势。“中药配方颗粒”奋许多优点:①从根本上改变了几千年来中药饮片以根、茎、叶、

5、花、果实等直接入药煎煮的方法。②统-质量标准,确保疗效。“中药配方颗粒”从原药材的产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定。③便于服用、携带。“中药配方颗粒”经科学处理,具备西药U服制剂的优势特点,急诊病人也可以随取随服。④便于保管、调配。“中药配方颗粒”采用铝泊袋包装不易吸潮,避免了中药贮藏、保管不当带来的走汕、变色、虫蛀、霉变等质量问题。中药丸剂一直是临床用药的主要剂型之一。针对当前丸剂所存在的缺点,如丸剂服用剂量较大,服用不方便,染菌量大,溶散不稳定,生产工艺难以控制等。未来,丸剂将在制剂活性成分研究不断深入的

6、基础上,逐步提高丸剂的质量,减少丸剂的服用剂量,提高丸剂的疗效。另外,中药微丸、滴丸的品种、数量将不断增加,如六神丸、复方丹参滴丸等,其研究水平必将跃上新的台阶。中药片剂,在片形、色泽、大小等外观指标上将更趋完美,如薄膜衣片、微型片以及心形片、环行片等各种异形片更容易为病人接受和使用,而且在质量上,如溶出度、含量均匀度和生物利用度等较丸剂好。中药软胶囊的特点:(1)纯中药制剂,不含糖,便于老年人及糖尿病患者服用。(2)冇效成分含量高,其最大限度提取和保留了挥发性冇效成分(3)生物利用度高,杂质含量低。(4)进入胃肠迅速崩

7、解并被人体吸收,达到奋效血药浓度而显效。(5)口感好,服用量少,携带方便。胶囊剂中胶囊壳的质量将不断提高,胶囊剂内容物流动性和均匀性的设计趋于规范化,肠溶胶囊、直肠胶囊和阴道胶囊等品种不断增加。中药注射剂改变了中药传统的给药方式,为中医急症提供了新的给药途径和剂型。目前中药注射剂在生产、使用过程中尚存在一些问题。因此中药注射剂质量的提高以及新中药注射剂的研宄开发是重点课题,如提高澄明度、提高稳定性、减少刺激性等。中药注射剂的制备更加注重提取分离方法的改进,以中药奋效单位成分或有效部位为原料,提高注射剂中冇效成分的含量。同

8、时,广泛采用新技术,使中药注射剂达到缓释、控释、靶向制剂的要求,切实保证药物的临床疗效。二长效制剂经皮给药不仅用于治疗局部疾病,还用于治疗全身疾病。经皮给药系统具有超越一般给药方法的独特优点,可避免肝脏的首过效应和胃肠道的破坏,维持较长的作用吋间,减少给药次数,延长给药时间,维持恒定的有效血药浓度,降低药物毒性和副作

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