中药传统剂型的新发展

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1、中药传统剂型的新发展关键词传统剂型中药现代化有效性安全性稳定性一、传统中药饮片的现代化中医处方是针对某个患者开的特定的临时组方，包括古方、经方、时方、验方(偏方)、秘方等等，这是传统中医药的优势和特色。传统中药饮片的质量是临床疗效的基础，发展传统医药首先需要充分利用现代科学技术的方法和手段，使传统中药饮片现代化。1名称的统一我国地域广阔、物种繁多，不少中医古籍和地方性本草多是民间医生经验的汇集。由于地区用药习惯不同，师徒传授方法不同，以至记载中出现错漏、重复等现象，至今仍令人难以捉摸。目前中药同名异物、异名同物的情况没有根本改变，例如有南北区分的药物如南、

2、北五味子，南、北苍术，南、北沙参等。处方调配随意性大，临床疗效不稳定，不良反应难掌握，学术交流说不清。因此，当前应以《中华人民共和国药典》(中国药典)}为纲，抓住国家颁布《中药材生产质量管理规范》的契机，用生药学的方法，形态学描述、分类学处理制定中药饮片实名原则。如基源名、传统习惯名、加工炮制名、药用部位名等等，使中药饮片的名称统一，处方规范，真正做到“名副其实”，“名正言顺”。2加工炮制的规范化中药材前期的加工，多在产地采收季节由药农及时加工，中药材后期加工多在中药饮片加工企业由药工进行。基层医院中药房购人的多为传统的中药饮片，是用药效果与安全性的最后关

3、口。目前中药饮片的质量呈下降趋势，locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame有的是野生资源减少，如甘草越来越细，杜仲、黄柏、厚朴越来越薄;有的是栽培品各地品种不一，如丹参、菊花、党参、黄蔑等;更多的是加工

4、炮制方法不统一，如获等有块状、片状，鸡血藤、苦参块状有大有小;炒黄、炒焦全凭感官而定，如焦山植、酒炒黄琴、炒山桅、盐炒杜仲;对中药饮片的粗细、大小、颜色、气味、杂质、灰分等以外观、感官确定其质量优劣，国家无统一标准，主观性强。200。年版《中国药典》收载药材534种，其中有200余种需加工炮制的未提到，使饮片炮制品性状无据可依。生药经炮制后显微特征、化学成分都与生药不尽相同，有的甚至面目全非，没有标准直接影响临床疗效。如半夏、乌头未制透产生毒性;乳香、没药未制透内服产生恶心、呕吐等胃肠道反应，患者依从性差;而杜仲、黄精、何首乌未制透煎服根本没有滋补作用;自

5、然铜未锻透、朱砂未水飞更是直接与疗效有关。因此，应当将古老而传统的中药饮片炮制技术用现代方式表达，制定出有可控的、定性、定量标准的现代加工炮制技术和方法，从传统与现代两个不同的理论体系中异中求同，寻找科学合理的思路。例如，传统炮制认为酒有升腾之力，入血分，走上焦，酒性大热，能缓和苦寒之性，用酒炮制能改变中药饮片性味的物质基础，可以用现代科学技术如薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、含量测定等手段来确定。生药的药用有效部位经炮制后进行含量变化对比，如黄琴贰、白芍贰、大黄结合型葱酿、盐酸小粟碱、丹皮酚等已知的有效成分。还可通过检验与化验等方

6、法测定中药饮片的挥发油、水分、浸出物、pH值、农药残留、砷盐等与质量有关的数据，这样的科研成果对临床疗效才有指导意义和价值。加工炮制应由国家批准的中药饮片加工企业来完成。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennight

7、came二、中药配方颗粒的定位将传统中药饮片提取制成粉状、颗粒状是中药配方颗粒剂。2001年7月国家出台了《中药配方颗粒暂行规定》，正式将中药配方颗粒纳人中药饮片管理。目前全国有400家中医医院在使用，5家制药企业生产，品种达到610味，其中有70余种建立了质量标准。现有两种观点。一是“取代论”:中药配方颗粒保留了饮片的全成分，质量可控，服用方便，适应现代快节奏生活，并有利于中药现代化、标准化、产业化、国际化，终究会占据市场，取代饮片;二是“补充论”:由于至今尚未建立完全公认的中医证候模型，传统饮片的复方配伍合煎与颗粒分煎合并的疗效等同性有待论证。因此中药

8、配方颗粒仅是饮片与中成药之间的补充。一张中医处方，无论用中药饮片或