三花鼻康胶囊的研制

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1、三花鼻康胶囊的研制【关键词】三花摘要：目的探讨三花鼻康胶囊的制备方法。方法三花鼻康胶囊以含挥发油药材为主，故采用β环状糊精(βCD)包结法包结挥发油。以保证其在贮藏时不受损失，考察筛选出最佳包结工艺。同时考察了金银花等药材的提取方法。结果挥发油采用β环状糊精包结方法以磁力搅拌法较好。结论利用β环状糊精(βCD)包结法包结挥发油，解决了药材中挥发油易挥发导致疗效降低的难题。关键词：三花鼻康胶囊；β环状糊精包结物TheDevelopmeutoftheThreeFloing(NanyangChineseMedicineSchool,Nanyang,Henan473061,

2、China)Abstract:ObjectiveTostudytheakingnoseshealthy.MethodsThepreparationmainlycontainsthevolatileoil.Soixandcoagulatethevolatileoil，andhencepickoutthebestixandcoagulateit.Atthesametime,ixandcoagulatethevolatileoilistomixitagicforce.ConclusionTheixandcoagulatethevolatileoilavoidsthepro

3、blemofloedicine.Keyakingnoseshealthy;βCDmixture三花鼻康胶囊是在多年临床实践基础上采用现代制药技术研制而成的纯中药制剂，处方有金银花、辛夷、菊花为主药，与薄荷、荆芥穗、黄芪、防风、白芷、丝瓜络等13味药组成。具有补肺固表、疏风清热、排脓通窍之功效，主要用于慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎等。经过十多年的临床验证，取得了理想的治疗效果。1仪器和试剂1.1仪器in，第2次6倍量水，煎30min。合并水提液，过滤，滤液浓缩，减压干燥，即得水提物干浸膏，粉碎得干浸膏粉，备用。挥发油加6倍βCD，20倍水，40℃温度下用磁力搅拌法包结60m

4、in后，取出置冰箱中冷藏24h，抽滤，用水洗涤：收集滤渣，40℃干燥，即得挥发油βCD包结物。2.1.2挥发油βCD(β环状糊精)包结法的优选为防止挥发油的挥发而影响疗效，故将其制成βCD包结物，以提高挥发性成分在制剂中的稳定性，增强产品疗效。采用饱和水溶液法，选挥发油(m1)与βCD(g)的比例，βCD(g)与水(m1)的比例、包结时间和包结温度为考察因素，对比磁力搅拌和超声振荡两种包结方法。结果见表1。表1挥发油βCD包结对比实验方法（略）可见，磁力搅拌法较超声振荡法包结率高，且温度、搅拌速度易于控制，故选用磁力搅拌法。即挥发油∶βCD∶水为0.5∶6∶20，温

5、度为40℃，用磁力搅拌法包结60min后，取出置冰箱中冷藏24h，抽滤，用水洗涤，收集滤渣，40℃干燥，即得挥发油βCD包结物。2.1.3金银花提取〔1〕采用L9(34)正交实验法，(正交实验表略)选取加水量(倍)、提取次数(次)、提取时间(min)为考察因素。优选出金银花的最佳提取工艺为：A2B2C1即药材加10倍量水，煎煮2次，30min/次。合并滤液，过滤，滤液浓缩，减压干燥，得绿原酸粗提物干浸膏，粉碎得干浸膏粉，备用。绿原酸含量测定方法同2000版《中国药典》〔2〕高效液相色谱法测定，色谱条件：Y)；流动相：乙腈0.4%磷酸液(12∶88)；检测波长327n

6、m。对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每毫升含80μg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取金银花煎膏粉末0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50％甲醇50m1，称定重量，超声处理30min，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密取续滤液10ml，置50ml棕色瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀即得。2.1.4黄芪提取单因素水平试验考察溶媒的影响：分别以水、50%乙醇、70%乙醇为溶媒，用药材的10倍量提取3次，1h/次，各重复3次，取平均值。结果见表2。黄芪甲苷含量测定方法同《中国药典》项下。表2不同溶媒提取结果mg溶媒

7、（略）2.2胶囊成型实验〔3〕2.2.1流动性考察按处方比例，将挥发油βCD包合物、金银花粗提物、黄芪粗提物及水煎物的干燥药粉混匀，以烘干法测定水分为3.01%，采用固定圆锥底法对粉体的流动性进行考察。结果见表3。表3流动性考察实验结果样品（略）2.2.2药粉水分对流动性的影响取混合后干燥的药粉置相对湿度75%，25%条件下放置，得不同水分的样品药粉，如上法测定休止角α，考察药粉水分对流动性的影响。结果见表4。表4药粉水分对流动性影响实验结果药粉水分(略)2.3三花鼻康胶囊的制备〔4〕将所得干浸膏粉及挥发油βCD包结物按处方比例混匀，粉碎过80目筛，干燥至含水率