康莱特注射液联合卡培他滨治疗中晚期原发性肝癌临床观察

《康莱特注射液联合卡培他滨治疗中晚期原发性肝癌临床观察 》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、康莱特注射液联合卡培他滨治疗中晚期原发性肝癌临床观察【摘要】目的观察康莱特注射液联合卡培他滨（Capecitabine,希罗达）与卡培他滨单药治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性。方法将诊断明确的75例中晚期原发性肝癌病例随机分为联合组38例和单药组37例，两组皆采用卡培他滨1250mg/m2，口服，2次/d，连用14d为一周期，其中联合组在口服希罗达的同时配合用康莱特注射液200ml/d，1次/d。所有患者至少接受两周期治疗后评价客观疗效、临床受益反应及毒副反应，并至少随诊1年。结果联合组总有效率44.7%（17/38），临床受益率（CBR）为78.9%（28/38），疾病进展时

2、间（TTP）为（5.7±2.6）个月，平均生存期为（11.8±6.4）个月；单药组总有效率24.3%（9/37），CBR为51.2%（19/37），TTP为（4.4±2.3）个月，平均生存期为（8.8±5.7）个月，两组总有效率、CBR、TTP与平均生存期比较均有显著性意义（P＜0.05），两组共有的不良反应主要为轻度恶心及手足症状，但均能耐受。结论康莱特注射液联合卡培他滨治疗中晚期肝癌可获得较高临床受益率，并能延长TTP和平均生存期，且耐受性好，值得临床推广。【关键词】康莱特注射液；卡培他滨；肝肿瘤　原发性肝癌（hepatocellularcarcinoma,HCC）是我国常见

3、恶性肿瘤之一，起病隐匿，发展迅速，一旦确诊多属中晚期，大部分已失去根治手术和局部治疗（如TACE）的机会，治疗难度大，目前临床尚无理想的治疗手段，希罗达单药化疗成为临床较常用的姑息治疗方法。我们自2005-05～2007-06采用康莱特注射液联合卡培他滨治疗中晚期肝癌取得较好效果。现报道如下。　　1材料与方法　　1.1临床资料选取2005-05～2007-06在我院收治的原发性肝癌患者共75例，其中男性58例，女性17例，年龄31～72岁，平均年龄48.5岁。诊断依据均符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》要求。临床分期：Ⅱ期57例，Ⅲ期18例。临床分型：单纯型31例，硬化型39例，炎

4、症型5例。肝功能Child-Pugh改良分级:ChildA级21例，ChildB级42例，ChildC级12例。所有病例均为首次确诊，有可评价病灶，无手术及其它侵入性治疗适应症，自愿接受药物保守治疗。随机分为联合组38例和对照组37例，两组在性别、年龄、病情状况、卡氏评分，肝功能分级等方面无统计学差异。　　2疗效观察　　2.1治疗方法联合组采用卡培他滨联合康莱特治疗，其中卡培他滨每次1250mg/m2，2次/d，连用14d，康莱特注射液200ml/次，静脉滴注，1次/d，连用14d，21d为一个周期；单药组仅口服卡培他滨（方法同上），每例患者至少接受2周期化疗，止吐、升血、护肝及

5、营养支持等常规进行，在第2周期化疗完成后进行疗效评定。　　2.2疗效评价包括近期客观疗效、临床受益反应(clinicalbenefitresponse,CBR)和生存随访。近期疗效按世界卫生组织（eier法描述各组生存曲线，Log-Rank法进行显著性检验。以P＜0.05为有统计学差异。　　3结果与分析　　3.1近期客观疗效所有病例均接受两个周期以上化疗，最多达6个周期，均可评价疗效，两组近期客观疗效见表1。表1两组近期客观疗效评价（略）　　3.2临床随访临床随访至2009-05，两组共失访4例，其中单药组3例，联合组1例，失访率为5.3%（4/75），失访者按死亡计。因全身衰竭

6、或疾病进展死亡者，联合组18例，单药组23例，两组平均TTP及生存期见表2，生存曲线比较见图1。表2两组TTP及平均生存期比较(略)　　3.3临床受益反应两周期化疗结束后患者主要表现为一般状况改善或疼痛减轻，详见表3。表3两组临床受益反应(略)　　3.4不良反应两组共有的不良反应主要为消化道反应和手足症状，见表4，均可耐受，不影响临床治疗。表4两组消化道反应和手足症状（略）　　4讨论　　原发性肝癌是严重危害人类生命健康的重大疾病之一，据统计目前全球每年新患HCC约为626000例,其中55%发生在我国。我国每年约110000人死于HCC,肝癌诊治形势十分严峻〔2〕。HCC患者确诊

7、时多处于中晚期或处于肝功能代偿的临界状态，大部分已丧失根治手术和局部治疗（如TACE）的机会，多以对症和姑息治疗为主。就抗肿瘤药物而言，肝癌对化疗的敏感性较差，肿瘤的异质性和肿瘤生物学特性决定个体差异较大，多数认为肝癌是属化疗耐药的疾病之一；加之90%左右的HCC患者都合并有慢性乙型病毒性肝炎和肝硬化病史，给系统性化疗带来了巨大的困难，因此至今尚无统一成熟的化疗方案和固定模式可循。目前以卡培他滨为代表的新型化疗药物在肝癌治疗中受到较多关注。　　卡培他滨是一种人工合成的新型口服氟尿