重力剥离法测定卡波姆片相对粘附力的研究论文

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1、重力剥离法测定卡波姆片相对粘附力的研究论文.freelentofpeelingethodmeasuringtherelativeadhesiveforceofcarbopoltablet【Abstract】ObjectiveToEstablishthemethodofmeasuringtheadhesiveforceofCarbopoltabletsbyqualifyingtheorganicglass.Theexploringcouldprovidethefoundationforfurtherstudyonthetablets.MethodsAneadebyours

2、elvesakethetabletseparatefromglass.Thethemeasurementmethodofadhesiveforce.TheresultofmeasurementofsamebatchCarbopol980tabletsshoethodis0.0255.ConclusionThismethodissimple，convenientandaccurate.itcouldbeoneofthemethodstomeasuringtheadhesiveforceofbioadhesivepreparationinvitro.【Key）自制。2粘附力

3、的测定方法［2，3］采用自制的粘附力测定装置(如图1)。用塑料袋中水的重量来测定药片与模拟生物膜之间的剥离力［4］。图1体外粘附力测定装置有机玻璃片Ⅰ；2有机玻璃片Ⅱ；3Carbopol片；4输液管；塑料袋将待测药片浸泡于生理盐水数分钟后，取出，用滤纸吸干，放在有机玻璃片Ⅰ上，再将有机玻璃片Ⅱ盖上，施加外力，持续数分钟后，撤去外力，将有机玻璃片Ⅰ挂在装置上，同时将塑料袋挂在有机玻璃片Ⅱ上，调整输液流量，称量玻片2脱落时，塑料袋中的水的重量，即为药片粘附力的大小。3正交试验确定最佳测定条件通过大量的试验预试及单因素的考查，选择测定Carbopol980PNF片，以流速、浸

4、泡时间、压力时间、压力为考查因素，各因素取3水平（表1），采用L9(34)正交表设计试验（表2）。每个试验设计测定6次，参考平均值、标准差及相对标准差，按其相对标准差进行最佳因素的优化。表1因素水平表表2正交设计表由正交表述据分析可见，考虑相对标准差时，优化条件为D1、C3、B1、A1，即浸泡10min、压力300g、压3min、流速0.25ml/s为最佳。为了进一步确定此方法，再根据相对标准差优化的条件做重复性试验（表3）。表3优化条件测定Carbopol980PNF片的粘附力经重复性试验分析可见，优化条件测定的粘附力大小波动大，数值稳定，重现性好，所以本试验采用浸泡

5、10min、压力300g、压3min、流速0.25ml/s为最佳测定条件。4样品的测定将Carbopol934PNF、974PNF、971PNF、980PNF，四种各压6片，在流速0.25ml/s、压力300g、压3min、浸泡10min的条件下测定（结果见表4）。表4不同Carbopol样品的粘附力5结论本试验采用自制的粘附力测定装置测定Carbopol片的体外粘附力，方法简单，且重现性较好。通过考察测定方法中影响因素，设计正交试验，优化最佳的测定条件，从而对样品进行测定，结果Carbopol980PNF粘附力最大，且重现性最好。6讨论6.1生物粘附性能的体外评价方法

6、有测定最小剥离力、组织留存率、Rargas法［5］等。本课题组对以上试验均作过尝试，采用剥离力方法比较简单易行，本试验在文献的基础上，进一步改进，采用自制的粘附力测定装置测定Carbopol片的体外粘附力，方法简单，且重现性较好。6.2实验用有机玻璃模拟生物黏膜，其操作方便、精密度高、重现性好。曾考虑用鸡蛋膜［6］模拟生物黏膜，由于取用鸡蛋膜时易将黏膜表面的黏液凝胶层破坏，且在水中浸润后需用滤纸吸干，其干湿度不易掌握，使得测定条件不定，重现性不好。并且鸡蛋膜易分层脱落，无法测定粘附力。也曾考虑用橡皮［7］模拟，但橡皮表面不光泽，Carbopol片很难与其粘附在一起，无法

7、测定。【