[医药]卫生部提出的验收要求

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1、卫生部验收要求一、检查验收项目1、人员基本要求；2、房屋、设施和布局基本要求；3、仪器和设备基本要求；4、药品、耗材和物料基本要求；5、规章制度基本要求；6、卫生与消毒基本要求；7、具有医院信息系统的医疗机构，静脉用药调配中心（室）应当建立用药医嘱电子信息系统，电子信息系统应当符合《电子病历基本规范（试行）》有关规定；8、医疗机构应当制定相关规章制度与实施办法，对静脉用药集中调配的全过程进行规范化质量管理。二、申请验收程序：1、提出书面申请；2、提交《静脉用药调配中心（室）》验收申报表；3、提交按规定旳相关申报资料（详见申报材料目录）；4、组织专家按“标准”现场检查验收、提出书面

2、报告。经卫生行政部门审核批准；5、颁发《静脉用药调配中心（室）》合格证。三、申报条件1、技术人员配备符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，具有药学专业技术职务任职资格、且人员技术结构合理。2、《静脉用药调配中心（室）》设计符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的相关规定具有与集中加药调配工作量相适应的房屋、设施和仪器设备。  3、室内外周围卫生环境符合《静脉用药集中调配质量管理规范》关于建立《静脉用药调配中心（室）》的相关规定 。  4、具有保证输液成品质量的规章制度。四、申报材料目录1、《静脉用药调配中心（室）》验收申请表（见附件）一式三份，并附电子文档。2、根据《静脉

3、用药集中调配质量管理规范》和《操作规程》相关规定进行的自查报告3、医疗机构基本情况。4、《静脉用药调配中心（室）》 基本情况。 5、医疗机构总平面布局图及本中心（室）所在位置、调配中心（室）设计图全套。6、《静脉用药调配中心（室）》负责人和审核处方药学专业人员的简历（包括姓名、年龄、性别、所学专业、学历与毕业学校、职务、职称，原从事药学工作以及调剂工作年限等）及药学专业技术人员占调配中心（室）的工作人员比例 。7、静脉用药调配中心（室）》的工艺流程图和输液成品质量标准主要设备目录、检测仪器目录  。 8、《静脉用药调配中心（室）》管理、质量管理等文件目录  。 三、需提交申报材料

4、1、医疗机构执业许可证》正副本复印件；2、医疗机构所在地卫生行政部门初审（省直医疗机构经自查）报告。3、河南省医疗机构静脉用药调配中心（室）验收申请书（见附表），一式三份并附电子文档；4、医疗机构建筑布局平面图、调配中心（室）建筑设计图（复印件）；5、静脉用药调配中心（室）基本情况报告（包括人员资质、建设规模、占地面积、建筑面积、周围环境、基础设施、调配中心（室）集中调配工作量等情况说明）；6、静脉用药调配中心（室）组织机构与负责人情况简介（包括静脉用药调配中心（室）负责人和审核处方药学专业人员姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、所学专业、职称，现从事药学工作年限等），调配中心（室

5、）各类人员结构比例；7、静脉用药调配中心（室）管理制度、标准操作规程（附电子文档））、调配工艺流程图、成品输液质量标准；8、参加有关技术操作和相关法规的培训资料；9、主要仪器设备情况（主要设备目录）