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时间:2018-11-05
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1、自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立软件验证报告模板 篇一:设备验证报告模板 第1页共13页 XX安装和运行确认验证方案目录 验证目的和范围.......................................................3设备说明.............................................................3验证小组人员和职责............................
2、.......................3突出的问题...........................................................4审批后开始工作.......................................................4安装确认的项目、接受标准和结果.......................................4运行确认的项目、接受标准和结果.......................................9安装和运行确认结论............
3、......................................11建议随着信息化和全球化的发展,国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一,甚至是三驾马车之首,奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立................................................................12附录表...........................................
4、...................12偏差................................................................12参考文献............................................................12方案变更历史.......................(来自:小龙文档网:软件验证报告模板).................................12附录1..........................................
5、.........................12 第2页共13页 验证目的和范围 确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求; 确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护;确认该设备在空载和预期的范围内,运行正确可靠,各项参数的限度符合说明书 的规定及已获批准的变更控制; 确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器; 确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文 件;随着信息化和全球化的发展,国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一,甚至是三驾马车之首,奥巴马政府成立之日起
6、自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立 确保相关人员已经过培训,可以正确使用、清洁和维护设备; 确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改, 并被批准为正式文件; 确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认;确保以上确认过程经过文件化的记录; 本次验证的范围为:本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。 设备说明 设备的工作原理 设备的用途、适用的产品 设备的组成、安装位置 设备的主要参数及功能 验证小组人
7、员和职责 验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员(包括小组负责人)的部门、姓名和在本次验证中的职责。在验证方案经相关部门经理签字确认后,验证小组正式成立。验证开始前,验证小组成员应明确各自职责,并在验证实施确认表(附录1)中签字确认。 第3页共13页 突出的问题随着信息化和全球化的发展,国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一,甚至是三驾马车之首,奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立 应该识别和记录该设备在设计确认、
8、工厂接收试验、试运行,或其它一些在IQ
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