冻干及粉针车间空调系统验证

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1、ShanghaiBrightvistaPharmaceuticalco.,Ltd.V-CS-002冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告二00三年九月二十七日冻干及粉针车间空调系统验证方案方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间目录一、引言1．概述2．设备情况3．工艺流程4．目的5．验证范围包括二、安装确认（IQ）1．安装确认所需文件2．安装确认检查项目三、运行确认（OQ）1．文件资料2．高效过滤器风速及流向测定3．风速测定4．百级罩气流流向测定5．房间压差、温度、湿度测定6．记录四、性能确认（PQ）五、验证周期一、引言1.概述

2、：本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管部分、洁净厂房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能在于对所控制范围内的空气进行调节。组合空调机组主要由冷却段、加热段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。2．设备情况设备名称型号系统编号数量（台）生产厂家组合式空调机组组合式空调机组组合式空调机组送风机组臭氧消毒器臭氧消毒器臭氧消毒器排风过滤机组排风过滤机组层流罩EU-1-2层流罩EU-1-2层流罩EU-1-2层流罩EU-13-15层流罩EU-13-15层

3、流罩EU-16-18层流罩EU-16-18层流罩层流罩层流罩3．工艺流程见空调系统示意图4．目的本验证方案目的是为了制定冻干及粉针车间洁净厂房空调系统中的设备、管道、风管等的安装确认及验收标准、运行确认、性能确认，保证该系统正确安装，符合设计规定，达到生产要求。5．验证范围包括：设备安装确认。空调系统风管安装确认。冷、热水管管道安装确认。设备运行确认空调系统性能确认。二、安装确认（IQ）1．安装确认所需文件1．1文件资料：组合空调机组技术手册组合空调机组使用说明书转轮除湿机技术手册臭氧消毒发生机技术手册过滤风机箱技术手册通风机安装维护使用说明书

4、上海松华空调净化设备厂送货单上海松华空调净化设备厂空调柜初、中效规格清单ABB三相异步电动机使用维护说明书臭氧发生器出厂检试报告组合式空调机组出厂合格证组合式空调机组现场安装确认单组合式空调机组单机调试报告组合式空调机组漏风率测试报告表冷器、加热器压力试验记录冻干及粉针车间送风平面示意图冻干及粉针车间回风平面示意图冻干及粉针车间高效过滤器分布编号图冻干及粉针车间空调系统管理制度SMPSZKW型组合式空调机组操作规程SOPSZKW型组合式空调机组维护保养规程SOPSZKW型组合式空调机组检修规程SOPSZKW型组合式空调机组清洁规程SOP冻干及粉

5、针车间空调系统操作规程SOP冻干及粉针车间空调系统维护保养规程SOP冻干及粉针车间厂房维护保养规程SOP冻干及粉针车间空调系统清洁规程SOP冻干及粉针车间空调系统风管漏风检查规程SOP初、中效过滤器更换清洁规程SOP高效过滤器更换清洗规程SOP层流罩操作规程SOP1．2安装图纸清单：序号图号图纸名称出图日期(年/月)存放地点1.SHBD-110-V-1设计说明2002/12工程部1.SHBD-110-V-2施工说明2002/12工程部2.SHBD-110-V-3设备一览表2002/12工程部3.SHBD-110-V-4材料汇总表2002/12工

6、程部4.SHBD-110-V-5一层风口平面图2002/12工程部5.SHBD-110-V-6一层送风管平面图2002/12工程部6.SHBD-110-V-7一层回风新风管平面图2002/12工程部7.SHBD-110-V-8一层排风排烟管平面图2002/12工程部8.SHBD-110-V-9屋顶排风排烟系统平面图2002/12工程部9.SHBD-110-V-10AHU-1,FU-1风量平衡及风口型式一览表2002/12工程部10.SHBD-110-V-11AHU-1,FU-1风口接管一览表2002/12工程部11.SHBD-110-V-12A

7、HU-1空调系统空气及配管流程图2002/12工程部12.SHBD-110-V-13AHU-2空调系统空气及配管流程图2002/12工程部13.SHBD-110-V-14PY-1，2排烟系统图2002/12工程部14.SHBD-110-V-15空调机房配管平面图2002/12工程部15.SHBD-110-V-16空调机房冷凝水及凝结水配管平面图2002/12工程部16.SHBD-110-V-17供热通风与空调工程图例2002/12工程部17.SHBD-110-V-18供热通风与空调工程图例2002/12工程部2．安装确认检查项目2．1设备部分目

8、的：在于确认空调系统中所有设备的安装是符合相关的规格和图纸要求。2．1．1设备安装质量检查设备名称检查项目要求空调机风机送风机电源连接正确、功率配备合