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1、超普电子工程部教育训练资料(三)ISO基础知识培训教程一、ISO概述ISO:由多国国家标准团体所组成的世界性联盟,为制定与发行国际标准的机构,即国际标准化组织,它的英文全名是InternationalStandardizationOrganization。ISO来源于西腊文[ISOS],其含义为[公平、平等]。ISO成立于1946年,总部设在英国伦敦,目前总部设置在瑞士的日内瓦。其宗旨是在全世界范围内促进标准化工作的发展,以利于产品和服务的国际交往,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。1979
2、年9月ISO全体会议上通过决议,建立质量保证技术委员会TC176。1987年,TC176更名为“质量管理和质量保证技术委员会”,负责制定和质量管理和质量保证方面的标准。TC176在总结各国质量管理经验的基础上,经过各国质量管理专家的努力工作,数易其稿,通过广发协商,于1986年6月15日正式发布ISO8402《质量-术语》。1987年3月正式发布了ISO9000至ISO9004质量管理和质量保证系列标准。ISO9000系列标准的发布,在国际范围内达成了广泛的一致,这一系列标准被许多国家、地区、组织所
3、采用,提高了ISO9000系列标准在经济活动中的影响。ISO9000系列标准发布之后,TC176又在产品分类、术语制定、保证要求、体系支持技术的完善等方面作了大量的工作。从1986年颁布ISO8402《质量-术语》开始,到1994年7月1日颁布ISO9000系列标准第一次修订版,期间共制定和修订了16个标准,形成ISO9000簇标准。截至到1999年末,TC176为适应质量管理和质量保证工作的需要,制定、发布的标准数量已达到24个。为了使ISO9000簇标准的远景修订规划,要在1994版的基础上进行
4、总体结构与局部技术的全面修改,此项计划任务在2000版的标准中修订中完成。还提出了制定和修订标准应遵循的四个战略目标:全世界通用性,当前一致性,未来一致性,未来适用性。二、ISO9000簇文件的结构为了满足广大标准适用者的需要,ISO9000簇文件在其结构上已发生重大调整。标准的数量在合并、调整地基础上已大幅度减少。标准的要求/指南或指导性文件更通用,使用更方便、灵活、适用面更广。目前,ISO9000簇文件的结构及其所含文件包括:第一部分:核心标准ISO9000:2000质量管理体系----基础和术
5、语:表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。ISO9001:2000质量管理体系----要求:规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力,目的在于增进顾客满意。(此标准取代了1994版ISO9001,ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准,成为用于审核和第三方认证的唯一标准。)ISO9004:2000质量管理体系----业绩改进指南:提供考虑质量管理体系得有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织。ISO19011:2000质量和(或)
6、环境管理体系审核指南上述四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,亦称ISO9000簇核心标准。第二部分:支持性标准和文件ISO10012测量管理体系ISO10019质量管理体系咨询师选择和使用指南技术规范:ISO/TS10005质量计划指南ISO/TS10006项目质量管理指南ISO/TS10007技术状态管理指南-16-超普电子工程部教育训练资料(三)ISO/TS16949汽车生产件与相关服务件的组织实施(ISO9001:2000的特殊要求)。技术报告:ISO/TR10013质量管理体系文件
7、指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015培训指南ISO/TR10017统计技术指南、质量管理原则、选择和使用指南、小型组织实施指南。ISO/TR10018顾客投诉处理指南三、2000版ISO9000族标准的特点。2000版的ISO9000簇标准与1994版的标准相比较,具有如下的特点:1.通用性加强。新版标准面向所有组织,适用于所有的产品类别、所有的行业和各种规模的组织,通用性很强,成为使用范围最广的国际标准。新版标准消除料1994版对硬件产品制造业的偏向性,采用了“产品实
8、现”“过程控制”、“过程的测量与监视”和“产品的测量与监视”等词汇和要求,消除料行业的偏向性,对非制造业贯彻ISO9000簇标准提供了极大的方便。新版标准为特种行业制定附加要求奠定料共同的基础。有些行业确有其特殊性,2000版标准允许在ISO9001基础上增加行业特殊要求的条款。这样,既能使所有组织的质量体系基本要求具有一致性,又确保行业特殊要求的使用性。2.结构简化。新版标准的整体结构已大大简化,对现行ISO9000簇标准进行分流安排后,标准仅有5项;新版标准采用通
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