华北制药抗感染类药物介绍

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1、华北制药抗感染类药物-高端临床推广产品前言华北制药50多年医药化学工业化生产，在质量控制上经验丰富，对新工艺，新产品研发孜孜以求，作为企业研发实力国内领先。新产品-是企业新动力是企业发展方向是企业参与国内国际间竞争的核心实力目录新特药研发历史部分研发并上市的抗感染类新产品介绍其它类研发并上市新产品介绍销售模式介绍华北制药----研发篇自主研发广泛合作荣誉与奖励产品开发研发篇之自主研发1958年，成立华北制药厂中心实验室；1970年，改组为抗生素研究所；1992年，成立新药研究开发中心；2001年，改制为华北制药新药研究开发有限责任公司研

2、发篇之广泛合作与北京大学药学院合作的新药开发联合实验室与美国凯伦公司合作的新药筛选和组合化学联合开发项目与中科院云南微生物所合作组建的天然药物开发实验室与日本明治公司合作的微生物开发中心中美合作小分子药物筛选合作项目与中科院病毒所合作的微生物基因组开发联合实验室新药研究开发有限公司研发篇之荣誉与奖励2000年—国家863高科技研究发展计划成果产业化基地（国家科技部）2001年—国家高技术产业化示范工程；（国家发展计划委员会）中国青年科技创新行动示范基地；（共青团中央、全国青联授予）博士后研究工作站；（国家人事部、全国博士后流动站授予）国

3、家发明奖5项国家科技进步奖18项省级科技进步奖70项研发篇之荣誉与奖励华北制药新药研究开发有限责任公司拥有职工500余人，博士、硕士以上研究人员50余名建有11000M2的科研大楼和3个产业化车间产品质量控制、生产工艺及设备条件均居国内领先水平目前拥有多个国家级称号国家863高技术产业化基地(国家科技部)国家新药筛选技术平台(国家科技部)国家药用微生物资源平台(国家科技部)国家微生物药物工程研究中心(国家发改委)国家级企业技术中心(国家发改委)国家高技术产业化示范工程(国家发改委)博士后科研工作站(国家人事部）河北省科技厅新药筛选技术平

4、台河北省高新技术企业为中国医药行业唯一获得上述全部国家级称号的单位承担的国家和省级多项攻关项目国家科技部：《药用微生物资源研究》重大专项国家科技部：创新药物筛选技术平台国家科技部：中-德2+2国际合作项目国家发改委：国家微生物药物工程研究中心项目河北省科技厅：“创新药物与中药现代化”重大专项研发篇之产品开发60年代，在国内率先开发成功春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素等产品；70年代，开发出中间体6-APA、7-ADCA、氨苄青霉素，阿莫西林、头孢系列产品，并在国内首家研制生产维生素B12系列产品；华北制药----研发篇之产品开发

5、80年代在国内首家上市盐酸去甲万古霉素和青霉素V钾原料药；90年代初开发了克林霉素磷酸酯；2003年甲钴胺开发成功并上市华北制药企业介绍----研发篇之首家上市品种万迅（盐酸去钾万古霉素）安灭菌（阿莫西林/克拉维酸钾）克林美（克林霉素磷酸酯）华北青霉素V钾片田可（环孢素A）翁沥通胶囊华北制药----产品介绍篇万迅®安灭菌莱帕®两性霉素B阴道泡腾片欧泊®两性霉素B注射粉针阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠克林美®克林霉素磷酸酯注射液凯福隆---注射用头孢噻肟钠万迅®概述由华北制药在国际上首先研制开发成功，我国第一个自

6、主研制开发并应用于临床的药品。其菌种选育、诱变、分离和精制方法的建立以及药理和临床研究均由中国自己的工程师和科学家完成。治疗MRSA/MRSE感染首选药物。属《国家基本药物目录》和《基本医疗保险药品目录》收载品种。大型医疗机构临床必需药物。万迅®原料与制剂优势原料与制剂均由华北制药新药研究开发有限责任公司生产并分装.万迅®处方资料商标名：万迅®通用名：注射用盐酸去甲万古霉素英文名：NorvancomycinHydrochlorideforInjection零售价：77元/支权威专家对万迅®的评价去甲万古霉素为我国首创抗生素，属糖肽类药物

7、，是治疗严重甲氧西林耐药葡萄球菌及耐药革兰阳性球菌感染的首选用药，其抗菌谱、抗菌活性和药代动力学及临床疗效都与万古霉素相似，已广泛应用于国内临床。（　戴自英.刘裕昆,汪　复.实用抗菌药物学[M].第2版.上海:上海科学技术出版,1998:222-223）万古霉素是迄今对严重MRSA感染唯一可以选来单独治疗并能有效地控制感染的抗菌药物，有效率达73%-95%。去甲万古霉素和Teicoplanin抗菌作用与万古霉素相似，去甲万古霉素是国内上市，已在临床广泛应用的糖肽类抗生素。（李家泰魏瑾：中国临床药理学杂志，9（2）：97-108，1993

8、）万迅®临床评价与万古霉素相仿,国产盐酸去甲万古霉素在实验用剂量范围内未出现耳毒性,提示临床应用安全。——《国产盐酸去甲万古霉素慢性耳毒性实验研究》（第二军医大学生理教研室听觉生理实验室,新药评价中心耳靶器