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1、屮国屮药杂志2015,02(40),245-250DOI:10.4268/cjcmm20150216苦参提取物的质量标准研究赵凤春李浩陈两绵高慧敏张启伟王智民伍丕娥中国中医科学院中药研宄所中药质量控制技术国家工程实验室直蓮医魁太学院四川省食品药品检验检测院导出/参考文献关注分享收藏打印摘要：作为2015年版《中国药典》科研任务的一部分，拟建立新增品种苦参提取物的质量标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法，对不批次苦参提取物的水分、灰分进行测定；以三叶豆紫檀苷、槐属二氢黄酮G、氧化苦参碱和氧化槐果碱力指标，采用薄
2、层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱与槐果碱的含量；以槐属二氢黄酮G为指标,采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果表明薄层色谱斑点清晰，分离度好;苦参提取物中含氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱和槐果碱的质量分数分别为3.87%〜11.1%,0.970%〜4.33%,1.30%〜2.59%,0.260%〜1.14%,含总黄酮的质量分数为3.88%~7.93%。首次建立的苦参提取物质量控制方法重复性好，起草的质量标准可行，能够用于苦参提取物及其制剂的质量控制。关键词：苦参提取物;质量标
3、准;总黄酮;生物碱;含量测定;作者简介：高慧敏，研允员，主要从事屮药化学与质量评价研宄，Tel/Fax:(010)84014128;E-mail:huimin_gao@126.com;作者简介：王智民，研究员，主要从事中药化学与质量评价研究，Tel/Fax:(010)84014128,E-mail:zhmwl230263.net作者简介：越凤春,硕士研究生,R~mai1:zfc5322@163.com收稿日期：2014-10-27基金:国家“十二五”科技支撑计划项目(2011BA107B03)Studyonqualit
4、ystandardofSophoraflavescensrootextractZHAOFeng-chunLIHaoCHENLiang-mianGAOHui-minZHANGQi-weiWANGZhi-minWUPi_eInstituteofChineseMateriaMedica，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences;SichuanInstituteforFoodandDrugControl;Abstract：AsapartoftheprojectfortheChinesePharm
5、acopoeia(2015edition),thequalitystandardofSophoraflavescensrootextractwasinvestigatedandestablished.AccordingtothemethodsdescribedintheAppendixofChinesePharmacopoeia(2010edition),thewaterandashinspectionswerecarriedout.Themarkercomponentstrifolirhizin,sophorafla
6、vanoneG,oxymatrineandoxysophocarpineinthesampleswereidentifiedbyqualitativeTLC.Thedeterminationofoxymatrine,matrine,oxysophocarpineandsophocarpincwasconductedbyIIPLCandthetotalflavonoidsweremeasuredbyultravioletspectrophotometry,usingsophoraflavanoneGasreference
7、substance.Theresultsindicatedthespotsontheplatewereclearwithgoodresolutionandthecontentsofoxymatrine,matrine,oxysophocarpineandsophocarpineinthe13batchesofthesampleswere3.87%-11.1%,0.970%-4.33%,1.30%-2.59%and0.260%-1.14%,respectively.Thetotalflavoidsinthe13batch
8、esofthesampleswere3.88%-7.93%.Inthestudy,thevalidatedmethodswerereproducibleandtheestablishedqualitystandardwasfeasible,whichcouldbeusedforthequalitycontrolofS.flaves
