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1、2015年7月甘友清em3099@163.com13990699716药学基础知识2014年4月主要内容※药品标签与说明书的有关规定※药品的定义及药品相关概念※药品的特殊性与质量管理※药品批准文号、批号与效期管理※药品包装标志※合理用药常识※假劣药品识别一、药品的定义及药品相关概念药品定义药品(Drug,Medicine):指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品诊断药品2
2、015年7月药品定义主要有三层含义:---规定了是人用药品区别于兽用药和农药---规定了使用目的和使用方法区别于医疗器械、保健食品、化妆品等---规定了传统药和现代药均为药品发扬我国医药特色药品是可供临床直接使用的上市药品,一般都必须有明确的剂型、剂量、适应证、用法和用量。药品1.有一定的生物活性及适应症或功能主治。听诊器药品2.有一定的剂型。药品NaCl药物食物毒物3.一定剂量与毒性高血压患者药品分类--按药品来源划分2015年7月药品分类--按药品安全性来划分2015年7月处方药(RX)非处方药(OTC,
3、OverTheCouter),指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。甲类非处方药专有标识乙类非处方药专有标识须在药店由药师或执业药师的指导下购买和使用除在药店销售外,可在经食药监部门批准的超市、宾馆等处销售类别处方药(RX)非处方药(OTC)取药凭据执业医师或执业助理医师的处方不需要处方,消费者有权自己选购宣传对象医生、药师等专业人士消费者、医生、药师警示语凭医师处方销售、购买和使用!请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!广告专业性医药报刊经相关部
4、门审批后可在大众媒介(报纸、电视、广播)宣传疾病类型病情较重需医生确诊小伤、病或解除症状疾病诊断者医生患者自我认识和辨别、自我选择2015年7月处方药与非处方药的区别比较药品分类--按药品特殊性来划分2015年7月特殊管理药品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)例如罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。例如吗啡、阿片、海洛因、大麻等一类精神药品(苯丙胺、氯胺酮等)二类精神药品(如地西泮、芬氟拉明、曲马多等)例如阿托品、生川乌等癌痛镇痛三阶
5、梯疗法2015年7月轻度疼痛中度疼痛重度疼痛阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等解热镇痛抗炎药可待因、曲马朵等弱阿片类吗啡、哌替啶、二氢埃托啡等强阿片类尽量选择口服给药途径有规律按时给药剂量个体化可加抗抑郁药、抗焦虑药可采用针灸止痛药品分类--按药品社会价值来划分2015年7月工伤和生育保险药品国家基本医疗保险药品国家基本药物2015年7月药品分类--按药品社会价值来划分《国家基本药物目录》(2012年版)于2013年5月1日起执行制订《国家基本药物目录》的目的主要用于指导临床医师合理选择用药品种,通过引导药品生产企
6、业的生产方向,保证基本药物的市场供应。药品分类--按药品社会价值来划分2015年7月国家基本医疗保险药品(甲类、乙类)甲类药品将按照基本医疗保险的规定报销,不得再另行设定个人自付比例,甲类可以100%报销。乙类药品可根据基金承受能力,先设定一定的个人自付比例,再按规定报销(90%)。药品分类--按药品社会价值来划分2015年7月《国家基本药物目录》内的治疗性药品全部列入《药品目录》甲类药品,应按基本医疗保险规定支付,不得另行设定个人自付比例。西药部分和中成药部分用准入法,规定基金准予支付费用的药品,基本医疗保
7、险支付时区分甲、乙类;工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类,按规定全额报销。中药饮片部分用排除法,规定基金不予支付费用的药品。《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2010年版)药品分类--按剂型来划分2015年6月药物剂型系将药物加工制成适合患者需要的给药方式。包括片剂、胶囊、注射剂、软膏、气雾剂、栓剂、浸出制剂等常规剂型,也包括缓(控)释制剂、靶向制剂等新型制剂。气雾剂、喷雾剂固体制剂:片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等注射剂……口服制剂液体制剂:糖浆剂、乳剂、口服液等粉针剂、大输液等外用制剂软膏剂
8、、栓剂、眼用制剂(滴眼液、眼膏)等新剂型:缓释与控释制剂、脂质体等片剂2015年7月普通压制片包衣片糖衣片薄膜衣片肠溶衣片缓控释片分散片咀嚼片含片泡腾片2015年6月药品相关概念--现代药与传统药传统药也可称为民族药,是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中,发现、使用并在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质。我国的中药、蒙药、藏药、维药等均属于传统药。2015年6月药品相关概念--现代药与传统药
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