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1、宫颈癌筛查结果异常的管理浙江大学医学院附属妇产科医院浙江省宫颈疾病诊治中心我国宫颈癌筛查管理现状总体人群筛查率处于低水平，覆盖率不足筛查诊治规范性不够，过度医疗、诊疗不足等筛查技术手段基本与国际同步（TCT+HPV）HPV检测产品众多，缺乏充分的临床验证数据1928年Papanicolaou建议脱落细胞学用于宫颈癌的诊断。1943年发表了巴氏涂片诊断宫颈癌的论文宫颈浸润癌发生率和死亡率降低了70%。筛查技术手段——细胞学液基薄层细胞制片（Liquid-basedcytologytest，LCT)90年代由美国公司开
2、发新柏氏（ThinPrepCytologytest，TCT）1996年FDA批准BDSurePath(PrepStain）1998年FDA批准国内从2001年开始应用细胞学检查报告系统巴氏分级报告：I-V级1988年12月美国癌症研究所在马里兰州Bethesda会议形成了TBS命名系统，代替应用半个多世纪的巴氏5级报告系统三个显著特点：将涂片制作质量作为细胞学检查结果报告的一部分；对病变的必要描述；给予细胞病理学诊断并提出治疗建议。1991版，2001版，2014版传统巴氏涂片液基细胞学细胞学的特点敏感性不高，特异
3、性高依赖细胞学医生操作和判读，重复性差，2013.9-2013.12我院467例HPV阳性TCT正常者CIN147例（10.1%)，CIN2-349例（10.5%）,鳞癌12例（2.6%）腺癌2例（0.4%）“HPV感染是宫颈癌的必要条件，HPV阴性者几乎不会发生宫颈癌”（IARCConsensusStatementsApril2004）2005年，IARC/WHO推荐HPV检测可以用于宫颈癌筛查筛查技术手段——HPV检测1974年，ZurHausen提出HPV与宫颈癌发病可能有关的假设1977年Laverty在电
4、镜中观察到宫颈癌活检组织中存在HPV颗粒1989年KeertiShah证实宫颈癌与HPV感染有直接关系1995年国际癌症研究署（IARC）认为HPV感染是宫颈癌的主要病因★传统方法(细胞学、病理学、电镜等),目前较少使用★新方法基于现代分子生物学技术，敏感性、特异性均较高，快速、方便，自动化进行，可以使用液基细胞学检查残留样品ASCCP建议的质量标准：HPV检测方法①针对至少13个高危型（16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68),66②不检测低危型③不针对HPV53目前常用的H
5、PV核酸检测FDA批准：HC2，Cervista，Cobas，APTIMA国产分型检测：凯普21，亚能23，透景27等L1区域丢失，仅检测L1区域会产生假阴性结果（漏诊CC风险）PCR引物序列针对L1片段丢失有41%(23/56)CC存在L1区缺失的报道(JClinMicrobiol.1996;34(9):2095-100)与细胞学比较，HPV检测更灵敏，但特异性较低。液基细胞学检出CIN3+的敏感性和特异性分别为53.3％和73％，HPV检测的敏感性和特异性分别为92％和56.9％，（LancetOncol.20
6、11;12:880–890）HPV检测客观、重复性好HPV检测特点△检测目的是为了识别高级别CIN，并不是检测病毒本身△多数资料提示4种FDA批准的检测方法在诊断高级别CIN的敏感性和特异性方面均非常接近更频繁的筛查可以降低癌症风险，但是可能带来更多的诊断操作、患者不适、费用和其他筛查的危害。效益-风险平衡筛查方案►任何的筛查方法都不可能发现所有的宫颈癌►初次筛查出更多的CINⅢ+，而接下来筛查出更少的CINⅢ+被认为是有益的►过多的阴道镜检查被认为是有害的。Cervicalcancerscreeningandpr
7、evention.PracticeBulletinNo.168.AmericanCollegeofObstetriciansandGynecologists.ObstetGynecol2016;128:e111–30.联合推荐先于美国过渡期指南公布Table1.ScreeningMethodsforCervicalCancerfortheGeneralPopulation:JointRecommendationsoftheAmericanCancerSociety,theAmericanSocietyforColp
8、oscopyandCervicalPathology,andtheAmericanSocietyforClinicalPathologyHPV单独筛查美国FDA(2014.4)批准Cobas4800HPV-DNA检测技术可用于25岁以上妇女的宫颈癌初筛，ASCCP和SGO（2015.1）更新了宫颈癌筛查指南，cobasHPV初筛可用于25岁以上妇女现行宫颈癌
