xg-07长效缓释微球的研究

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1、河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组)的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名单位为河北医科大学，试验材料、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则，承担相应的法律责任。一r二’。i+～。。。?研究生签名：依建纥导师签章聋侈蔓二级麟≮釜游璇三，矿砂7年＼碜沟·。铲酵)r，”t-‘?，．，，，’7‘j。二，一⋯：，．!：f’；．-／：ti：医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在

2、导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名：歹仄过钾主翮签章椎夏刎?年∥月午日研究论文XG-07长效缓释微球的研究随着人类社会经济的发展及人们生活水平的提高，精神和心理健康问题显得越来越严重。精神障碍是一类严重威胁人民健康的疾病，全球约有4．5亿人患有神经精神疾病，约占疾病负担的11％。前10位造成残缺的疾病中有5个是属于精神障碍。中国目前精神疾病患者约有1600万人，包括有780万的精神分裂患者，此外我国还有约600万的癫痫患

3、者。精神问题是中国最重要的一类疾病，在1990年和2000年，精神问题占疾病总负担的1／5，已高于意外事故，心脑血管疾病以及呼吸系统疾病的疾病负担而位居首位。由于长期以来，精神病患者经历着服用抗精神病药物的苦恼，对服药的依从性很差，近期的一项精神分裂症患者服药依从性调查(ADHES)表明，精神分裂症患者服药依从性仅达到30％，远比我们精神科医生和患者的家属估计的低得多。众知，精神分裂症患者服药的依从性差是精神分裂症患者病情复发的重要原因，因此提高患者服药依从性，对精神分裂症患者的康复和回归社会极为重要。XG．07对急、慢性精神分裂症的阳性症状(包括幻觉、妄想、思维障碍、

4、敌意和猜疑)和阴性症状(包括行为迟缓、情感和社交退缩、语言贫乏等)均有抑制作用，同时亦可缓解情感方面的症状，如与精神分裂症相关联的抑郁、焦虑、犯罪感等，尤其对阴性症状的疗效弥补了传统药物的缺陷。但目前临床应用较为广泛抗精神病类药物为普通片剂、研究论文但目前临床应用较为广泛的为XG．07的普通片剂、分散片、常规注射剂等，这些剂型需要患者频繁用药，降低了患者的用药顺应性，限制了患者的康复进程。抗精神病药物新的长效剂型的出现，不仅可以解除患者每日服药的烦恼，对提高用药的依从性起着积极的作用，而且可以降低服药后血药浓度波动，降低毒副作用。由于该药用药量小、用药周期长、治疗范围宽

5、，非常适用于开发成长效缓释微球制剂，这样不仅可以避免因停药或忘服而造成的病情反复，提高患者的顺应性提高生活质量。研究论文第一部分XG-07微球的处方前研究-^^．—J‘刖吾微球的质量评价的指标，着重在于含量的测定以及释放行为的考察。对微球的释放的测定方法没有统一的要求，可根据实际情况进行选择【l】。专属性高，操作简单快捷，精密度度好，准确度高的方法的建立，能为制剂的高效快捷的研究奠定良好的基础。含量测定及释放度测定方法的建立，必须根据药物的理化性质，及制剂的特点来设定。因此，本部分研究目的在于建立了高效、可靠的XG—07微球含量测定及释放度考察的方法。材料与方法1仪器与

6、试药1．1仪器数显机械电动搅拌器DW-3．50W河南巩义豫华仪器厂真空冷冻干燥仪Labconco往复式水浴恒温震荡器SHZ．80江苏太仓市试验设备厂台式高速冷冻离心机SorvallRC5CPlus，USA紫外．可见分光光度仪CintralOeUv-VisibleSpectrometer，Australia精密电子天平SartoriusBP211D，Germany研究论文pH计ThermoOrionmodel828超声清洗器KQ5200昆山市超声仪器有限公司漩涡混合仪QL一901江苏海门麒麟仪器厂超纯水仪LABCONCOWaterProPS9000702，USAHPLC分

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