丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床研究

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1、丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床研究徐丹谢波纪珮王慧(广东省第二中医院妇科广东广州510095)【摘要】目的：观察丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的疗效及安全性。方法：将90例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组60例、对照组30例，参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性盆腔炎的诊断标准确诊。治疗组服用丹元散，对照组服用金刚藤片。观察两药治疗慢性盆腔炎的综合疗效、中医证候疗效、治疗前后两组患者血液流变学指标等的变化情况。结果：丹元散明显改善患者下腹痛、腰骨氏疼痛及经期腹痛症状，临床总有效率明显高于对照组：治疗组综合疗效为91.4

2、%,对照组为75.9%,二者比较差异有显著意义(P<0.05)。在中医证候疗效方面，治疗组总有效率为93.1%，对照组为75.9%，差异有显著性(P<0.01)。治疗组在改善部分血液流变学指标等方面均优于对照组(P<0.05)。结论：丹元散釆用活血化瘀，行气止痛的方法，明显改善患者下腹痛及腰骶疼痛、经期腹痛等症状，血液流变学的有关指标下降。总体疗效明显优于对照组，疗效持久、稳定，并且未发现明显的不良反应，显示出一定的优越性，值得进一步研究与推广。【关键词】慢性盆腔炎丹元散气滞血瘀【中图分类号】R271【文

3、献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)10-0026-02慢性盆腔炎(ChronicPelvicInflammatoryDisease,简称CPID)包括子宫内膜炎、输卵管炎和输卵管、卵巢脓肿，以及扩散后产生的盆腔腹膜炎和肝周围炎。慢性盆腔炎经久不愈而反复发作，具有病程长、病情缠绵、复发率高等特点。对该病迄今尚无一种疗效显著的特异疗法。木院采用自拟方丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎，通过临床观察，探讨丹元散治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的作用机理及疗效，以期进一步探索中医药治疗慢性盆腔炎的有效药物。1资料与方法1.

4、1一般资料随机抽取我院2011年8月至2012年7月期间患慢性盆腔炎的患者90例，在患者同意的情况下降其随机分为两组，对照组和观察组，所选患者均为己婚妇女。对照组中30例患者年龄段在21岁至46岁之间，平均年龄为（33.33±7.40）岁，病程在5〜48个月之间，平均病程为（22.87±13.03）月，病情程度:轻度9例，中度15例，重度6例。观察组中60例患者的年龄段在20岁至47岁之间，平均年龄为（33.55±7.19）岁，病程在13〜50个月之间，平均病程为（22.85&pl

5、usmn;14.72）月，病情程度：轻度14例，中度26例，重度20例。两组慢性盆腔炎患者在年龄、病程、疾病情况等各方面经统计学处理，无显著性差异（P>；0.05）,具冇可比性。1.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］（郑筱萸主编2002年版）制定。①病史多有急性盆腔炎病史。②症状A.低热，疲乏。B.下腹坠胀疼痛或腰骶部胀痛。C.白带增多。D.月经不调。E不孕。③体征子宫常呈后倾后屈,活动受限或粘连固定；子宫压痛；盆腔一侧或两侧触及条索状增粗输卵管，并奋压痛或有宫舐韧带增粗、变硬、触痛；盆腔一侧或两侧触及囊

6、性肿物，活动多受限，可有压痛。上述体征至少需同吋具备下列两项:子宫活动受限或粘连固定伴有压痛，附件区（索状增粗或片状增厚或包块）压痛。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1】（郑筱萸主编2002年版）制定。气滞血瘀证主症:①下腹胀痛或刺痛，痛处固定。②腰骶胀痛。③经行腹痛加重。次症:①月经量多，或经期延长；经色黯红，夹血块。②经前情志抑郁，胸胁或乳房胀痛。③白带量多，色白或黄。④婚久不孕。舌脉:舌质暗红，或见瘀点或瘀斑，苔薄；脉弦或弦涩。以上主症①②必备，次症具备一项以上，参照舌脉即可诊断。1.3方法1.3.1观

7、察组口服丹元散。功效：活血化瘀，行气止痛。药物组成：丹参2包（20g）,元胡1包（10g）,桃仁1包（10g）,香附1包（10g）,三棱1包（log）,莪术1包（log）,昆布1包（10g），白花蛇舌草2包（30g），黄芪2包（20g）,肉桂1包（3g），薏苡仁1包（15g）,枳实2包（12g），白术1包（10g），甘草2包（6g）,所用药物均为相当剂量颗粒剂，由广东一方制药厂提供。一次一剂，一日1次，温水冲服。1.3.2对照组口服金刚藤片。功效：清热解毒，消肿散结。生产厂家：四川金辉药业，批准文号:国药准字Z200300

8、32。规格:每粒装0.52克。一次4片，一曰3次。两组均15天为一疗程，共3个疗程，3个疗程后总结疗效。1.3.3观察指标①临床症状:观察下腹疼痛及腰餓胀痛症状；带下及月经的量、色、质；经期症状及舌脉变化等。②临床体征:妇科检查观察宫体压痛及附件增厚、条索、包块、压痛等的变化。③血液流变学检查。1.3.