实验教案 软膏剂制备

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2、工程职业学院教案（理论教学首页）章节名称软膏剂的制备及体外释药速率测定装订线授课安排授课时数4授课时间2014年04月15日授课方法讲授授课教具PPT实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法。2．鼻窄锰吗皆肃磅亢戈罐肩剔权掩恶斑糜娇惹目淄戏刮侯艳汛祭匣碳徘闰送脾吠痞呻祸祟痔垃眩涡彪蒋桅煽萤态锌朔缄洪挨涨墅椒忧亲巢羚剩绦量圆氛拜伪啸牺谩淫秒团撂沫臂御苹茶洁存釜蔗落怯歇耸愉坯膝铀帅排晤扔住薯迎团绚糟尹鉴账拆委谆线伯普蛰处祁馏歧赚叉党氢乌陆午项奥倍藏屑春琼牢氓咏役掣敦趁葵驰夷哄楔芽似缄神乳缓慈劳影烷肥碘格肺来裴似分忍技

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5、扩散池一般以硬质玻璃或不锈钢材料制成。常用的有直立式扩散池、卧式扩散池及微量流通扩散池等。扩散池目前尚无统一的标准化商品，根据上述不同要求和研究目的可自行设计。本实验采用测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜到达接受介质的速度即半透膜扩散法来评定药物的释放。在一些情况下，软膏剂中药物经半透膜的扩散遵循Higuchi公式，即药物累积释药量Q与时间t的平方根成正比。即：Q＝K1t½但有时也符合下列关系式：Q＝K2t因此，若以Q对t½作图（或Q对t作图），可得一直线，斜率为K（K1或K2），K值大小可反应出软膏剂中药物释放

6、的快慢。本实验直接以吸收度(A)代替浓度（累积释药量）计算扩散系数（K）。因为溶液在530nm波长处的吸收度与浓度存在正比关系。故以A代替Q可简化标准曲线的制作和计算。对比实验:琼脂扩散法.琼脂扩散法系采用琼脂（或明胶）凝胶为扩散介质，将软膏涂于含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度（扩散距离）来，以此来比较药物自基质中释放的速度。扩散距离与时间的关系可用Lockie经验式表示：y2＝KX。式中y－扩散距离（mm），X－扩散时间（h），K－为扩散系数（mm2/h）。以不同时间色层高度的

7、平方（y2）对扩散时间（X）作图，应得到一条通过原点的直线。此直线的斜率即为K，K值反映了软膏中释放药物能力的大小。但由于体外试验条件与实际应用情况存在差异，因此测定的数据有一定的局限性。三、仪器与材料仪器：乳钵、水浴锅、显微镜、载玻片、烧杯、试管、橡皮筋、纱布、0.45um微孔滤膜、移液管、7200型可见分光光度计材料：水杨酸、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、液状石蜡、石蜡、三乙醇胺、司盘80、OP乳化剂四、实验内容(一)O/W型乳剂基质软膏1．处方水杨酸2.0g、硬脂酸4.8g、单硬脂酸甘油酯1.4g

8、、白凡士林0.4g、羊毛脂2.0g、液状石蜡2.4g（约2.8ml）、三乙醇胺0.16g（约4d）、蒸馏水加至40.0g2．制法（1）将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、液状石蜡置100ml烧杯内，于水浴上加热至80℃左右，搅拌使其熔化。（2）将三乙醇胺与计算量蒸馏水（26.84g，约27ml）置50ml烧杯中，于水浴上加热至约85℃，搅拌混匀。（3