实验室资质认定监督评审材料

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1、附件三十:实验室资质认定监督评审报告实验室名称:监督评审日期:年月日至月日填表须知1.本《监督评审报告》可用墨笔填写或计算机打印,字迹应清楚。2.本《监督评审报告》的表格填写页数不够时,可用A4纸附页,但需连同正页编第x页,共x页。3.本《监督评审报告》所选“□”内打“√”。4.本《监督评审报告》须经评审组成员及实验室负责人签字有效。1.概况1.1实验室名称:注册地址:邮编:办公地址:邮编:检验地址(一):邮编:检验地址(二):邮编:检验地址(三):邮编:(实验室有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。)实验室负责人:职

2、务:电话:实验室联系人:职务:电话:传真:E一mail:1.2非独立法人实验室所属法人单位名称:地址:邮编:传真:E一mail:负责人:职务:电话:1.3法人类别1.3.1独立法人实验室事业法人□企业法人□社团法人□其他□1.3.2非独立法人实验室所属法人事业法人□企业法人□社团法人□其他□1.4评审类型1.4.1计量认证监督□其他□1.4.2计量认证十审查验收监督□其他□1.4.3计量认证+依法授权监督□其他□1.4.4计量认证+实验室认可监督□其他□1.5获取证书情况A.计量认证证书编号:发证日期:年月日有效日期至:年

3、月日B.审查验收证书编号:发证日期:年月日有效日期至:年月日C.依法授权证书编号:发证日期:年月日有效日期至:年月日2.评审结论□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合3、评审组意见:评审组长签名:日期:年月日注:评审组意见应包括:①依据的现场评审通知文号;②评审组人数;③现场评审时间;④对实验室体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的检验项目的数量及需要说明的其他问题。4.评审组确认需撤消资质认定项目表序号项目名称标准代号标准名称限制范围或说明5.现场评审检查

4、表本核查表依据《实验室资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求4.1组织条款评审内容评审结论评审记录符合基本符合不符合缺此项不适用4.1.实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的需经法人授权,能独立承担第三方公正检测或校准活动;独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。4.1.2实验室应具备固定的工作场所。应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定

5、、临时和可移动检测和/或校准设备设施。4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。4.1.4.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员:4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动,实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂;

6、4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。

7、4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作;指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。4.1.12对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。4.2管理体系4.2实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系;管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺;使所有相关人员理解并有效

8、实施。4.3文件控制4.3实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。4.4检测和/或校准的分包4.4如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目

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