疾控中心实验室资质认定评审汇报材料

《疾控中心实验室资质认定评审汇报材料》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、疾控中心实验室资质认定评审汇报材料实验室资质认定整改报告实验室资质认定（计量认证）复查评审整改报告编写人：XXX审核人：XXX签发人：XXX抚顺县疾病预防控制中心二〇一三年X月XX日抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告省计量认证评审组：根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有

2、效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4类62个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了2名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下：1.针对“实验室不能提供按GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的

3、整改。（1）原因分析实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。（2）纠正/纠正措施①组织有关人员对方法标准进行学习；②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。（3）整改证明材料①实验用水验收记录表格。附件1－1；②实验用水验收记录复印件。附件1－2；③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。2.针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。（2）纠

4、正/纠正措施①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。（3）整改证明材料①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。3．XXCDC/JCZ-g">③对食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.12-2010方法确认材料，复印件，附件4-3。5.实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。（1）原因分析对评审准则学习、掌握的不够，遗漏了有关内

5、容。（2）纠正/纠正措施①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书；②按照要求对仪器设备校准和/或检定（验证）后填写确认记录加以确认。（3）整改证明材料①《XXCDC仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书复印件。附件5-1；②XXCDC仪器设备校准和/或检定计划周期表。附件5-2；篇二：实验室资质认定首次评审整改报告实验室资质认定首次评审整改报告编写人：审核人：签发人：北京铁建工程监理有限公司2011年2月日根据我公司的申请，按照北京市质量技术

6、监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（

7、检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施

8、控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现