宜食药监办〔2014〕125号

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1、宜食药监办〔2014〕125号宜宾市食品药品监督管理局关于印发《药品经营（零售）许可管理实施办法》的通知各县（区）食品药品监督管理局，市局机关有关科室、直属单位：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）、《药品经营许可证管理办法》、《四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准》（川食药监发〔2014〕7号）等相关法律法规，我局对《行政审批及公共服务项目实施办法》涉及药品经营（零售）许可证部分进行了修订，经5月8日局党组会审议通过，现予

2、以印发。同时在本局网站和市政府政务服务中心网站公示。—68—本规定自发布之日起施行。以前本局有关规定与本规定不一致的，以本规定为准。国家、省有规定的，从其规定。宜宾市食品药品监督管理局             2014年5月9日—68—宜宾市食品药品监督管理局药品经营许可（零售）管理实施办法药品零售企业筹建许可实施办法一、项目名称药品零售企业筹建许可。二、项目依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第十四条第一款：“…；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

3、，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十二条：“开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定…”。三、申请受理单位宜宾市

4、食品药品监督管理局。四、决定单位—68—宜宾市食品药品监督管理局。五、办理数量限制无数量限制。六、办理条件依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第十五条。（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。七、申请材料依据《药品经营许可证管理办法》第九条。（一）药品零售单店及零售连锁门店应提交的资料。1、药品零售（连锁）企业筹建申请表及初审意见表。2、工商行政

5、管理部门出具的企业名称预先核准证明材料复印件。分支机构不能提供工商部门出具企业名称预先核准证明材料由企业确定名称的，申请人在提供分支机构名称时应同时载明对企业确定的分支机构名称承担相应的责任和费用。3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、个人简历、学历证明、药学技术职称证明复印件，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。—68—4、意向性的租房协议、出租人房屋产权证或自有房屋产权证复印件。不能提供产权证的，须提供能证明其租赁或自有房屋产权合法性、面积真实性的其它材料。

6、药品零售单店提供，企业办公经营场所、仓库的方位图、平面布局图（标明相应面积、长、宽）。（二）药品零售连锁企业应提交的资料。1、药品零售（连锁）企业筹建申请表及申办初审意见表。2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明材料复印件。3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、个人简历、学历证明、药学技术职称证明复印件，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。4、意向性的租房协议、出租人房屋产权证或自由房屋产权证复印件。不能提供产权证的，须提供能证明其租赁或自有房屋产权合法

7、性、面积真实性的其它材料。企业办公经营场所、仓库的方位图、平面布局图（标明相应面积、长、宽）。5、药品零售（连锁）企业组织机构情况。6、拟委托配送的药品零售连锁企业提供，拟受委托配送药品批发企业（与药品零售连锁公司属同一法定代表人或同一出资人，出资人在两个企业的控股比例不小于51%）的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书—68—》复印件；意向性委托配送协议复印件。7、药品零售连锁企业所属门店一览表。（三）申报要求。1、企业申报材料时，经办人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授

8、权委托书》和授权人、受托人身份证复印件。《授权委托书》至少应当包括以下内容：授权事由和授权有效期限；委权人、受托人姓名、职务及身份证号码；授权人（法定代表人）签名（只须首次和授权人或受托人变化时提供）。2、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，有企业法定代表人签名，并加盖企业原印章。3、申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印（办公营业场所或