中药配方颗粒采购

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1、中药配方颗粒采购招标文件义乌市妇幼保健计划生育服务中心二零一八年九月目录第一章公开招标采购公告第二章招标采购工作流程图第三章招标须知第四章评标办法第五章投标文件格式第一章采购公告为进一步规范药品购销行为，确保群众用药安全，促进义乌市妇幼保健计划生育服务中心医疗质量不断提高，就中药配方颗粒及相关伴随服务进行公开招标，欢迎国内合格的供应商前来投标。一、招标项目：采购组织类型：分散采购招标类别：中药配方颗粒二、投标供应商资格要求：1、投标供应商必须是国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企

2、业，或是被列入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的生产企业，同时也是浙江省食品药品监督管理局完成备案的中药配方颗粒生产企业。2、投标供应商必须是在工商部门正式注册的企业，商业信誉良好，无重大药品经营不良事件记录，在经营活动中无严重违法行为。3、投标企业必须依法取得《企业法人营业执照》；投标企业为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》，并具有相应生产认证范围。4、投标企业必须符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）等相关文件要求，能依法生产、经营、资信

3、状况良好的企业。三、报名时间和地点：报名时间：2018年9月5日至2018年9月12日报名地点：义乌市妇幼保健计划生育服务中心行政楼三楼总务科投标截止时间：2018年9月19日四、招标单位将于下列时间、地点公开开标开标时间：2018年9月19日下午14:00开标地点：义乌市妇幼保健计划生育服务中心行政楼三楼会议室届时请投标人的法定代表人或其投标人代表按时参加开标会。五、有关此次招标事宜，可按下列地址以书面或电话的形式向招标单位查询：联系人：江女士联系电话：0579-89055732（药剂科）陈先

4、生联系电话：0579-89055680（中药房）第二章招标采购工作流程图一、投标阶段：1、发布招标公告、发布招标文件2、投标人报名3、投标人编制投标文件4、投标人递交投标文件二、评审阶段1、开标2、评审3、公示拟中标人4、确定中标人三、采购阶段1、签订药品购销合同2、履行药品购销合同3、配送和货款结算有关部门进行监督贯穿全过程第三章投标人须知一、总则（一）适用范围本招标文件仅适用于本项目的招标、投标、评标、定标、合同履约、付款等行为（法律、法规另有规定的，从其规定）。（二）定义1.“招标人”系指

5、组织本次招标的采购单位。2.“投标人”系指向招标方提交投标文件的，具有独立法人资格、向采购方提供合格产品和服务的中药配方颗粒生产企业。3.伴随服务：是指按采购文件规定承担产品的运输、退换（质量问题或破损的药品）、技术协助以及其他相关服务。（三）招标方式本次招标采用公开招标方式进行。（四）采购周期自合同签订之日起三年。（中标企业在合同履行期间必须遵纪守法、诚实守信，若较好完成服务内容的，经招标人考核评议可续订二年。）（五）投标要求1.投标人依法取得中药配方颗粒试点生产或列入浙江省2015中药配方颗

6、粒剂科研专项批文、浙江省食品药品监督管理局备案批文、营业执照、药品生产许可、中药配方颗粒GMP认证。2.商业信誉良好，若经查实列入相关部门商业贿赂黑名单，则取消其投标资格。3.投标人应当具备供应招标人所需任何中药配方颗粒的能力，保证提供合法、合格的产品，由此引起的后果由投标人承担。二、招标文件（一）招标文件的构成。本招标文件由以下部份组成：1.公布招标采购公告2.招标采购工作流程图3.招标须知4.投标文件格式（二）投标人的风险投标人没有按照招标文件要求提供全部资料，或者投标人没有对招标文件在各方

7、面作出实质性响应从而导致其投标被拒绝是投标人的风险。三、投标文件的编制（一）投标文件构成1.投标人商务文件（装订成册）序号材料名称具体要求1封面格式详见附表12商务文件目录详细的页码索引3投标函格式详见附表24法定代表人授权书格式详见附表35投标人营业执照副本（1）经营范围必须含所投品种（2）若有更名，务必提供相关证明材料（3）必须体现出注册资本6投标人组织机构代码复印件7投标人生产许可证（1）若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明（2）生产范围必须含投标品种8投标人GMP认证证

8、书药监部门统一颁发的GMP认证证书（范围含投标品种）9国食药监试点生产批文或列入浙江省2015年中药配方颗粒科研专项的证明国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企业批文或列入浙江省2015年中药配方颗粒科研专项的批文10浙江省食药监备案批文浙江省食品药品监督管理局备案的中药配方颗粒临床试用批文11投标企业2017年销售额（1）2017年企业年度纳税申报表（2）销售额以中药配方颗粒的销售额为依据12市场情况全国、省内市场份额明细表、缴税证明13种植能力，原药材控制GAP基地（1）格式自